加速老化性能測試感念：老化試驗又分為溫度老化、陽光輻照老化、加載老化等等。高溫老化一般分幾個等級進行,工業的一般用70度,4個小時,15度一個等級,一般有40度,55度70度,85度幾個等級,時間一般都是4個小時。

   根據老化試驗產品的多少分為2種方法測試

1、老化箱；主要針對塑膠產品，而且數量和體積不很大的產品比較實用2、老化柜或是老化房；主要針對高性能電子產品（如：計算機整機，顯示器，終端機，車用電子產品，電源供應器，主機板、監視器、交換式充電器等）仿真出一種高溫、惡劣環境測試的設備，是提高產品穩定性、可靠性的重要實驗設備、是各生產企業提高產品質量和競爭性的重要生產流程，廣東醫療器械吸塑托盤規范，廣東醫療器械吸塑托盤規范，該設備廣泛應用于電源電子、電腦、通訊，廣東醫療器械吸塑托盤規范、生物制藥等領域

   加速老化性能測試是醫療器械吸塑包裝的重要檢測報告：可以有效證明醫療器械吸塑包裝保存時間和有效期，蘇州創捷包裝印刷公司可以提供加速老化6年的檢測報告.

所有用于醫療器械包裝的材料都應有遲發型超敏反應測試報告和加速老化性能測試報告，蘇州創捷包裝印刷有限公司可提供多種原材料檢測報告。 醫療器械吸塑托盤生產廠家的廠區環境！廣東醫療器械吸塑托盤規范

  隨著藥監部門監管力度越來越嚴格，醫用器械吸塑包裝已經成為了監管對象之一。蘇州創捷包裝想要發展醫用器械包裝業務，其難度可想而知。

  雖說已有幾家醫療器械客戶找到蘇州創捷包裝，選擇我們定制生產了多批醫用器械吸塑托盤，但我們還是出于對客戶的負責態度，決定做出一系列改變。就如近一個月我們接受了ISO 13485醫用器械包裝質量管理體系的指導培訓，按照相關規定提審材料，并深入了解醫用器械行業相關知識，提升吸塑包裝產品質量，只為客戶能基本認可蘇州創捷包裝的能力，愿意給彼此一個合作的機會。 廣東醫療器械吸塑托盤規范影響醫療器械吸塑托盤品質的因素有哪些？

  PETG主要特性：

  1. 出眾的熱成型性能  成形性較好，適用于吸塑這種成型方法，制作出來的產品高度透明、且具有優異的抗沖擊性能。我們所生產出來的醫療器械吸塑包裝，就是通過醫用pet**材加熱成型吸塑出來的產品。

  2.堅韌性。PETG板材在加工、運輸和使用過程中具有足夠的承受能力，有助于防止破裂。

  3.耐候性。它可以保持產品的堅韌性，防止變黃。它含有紫外線吸收劑，可共擠成一保護層，保護了板材免受紫外線的有害影響。

  4. 加工簡便 。PETG板材可進行鋸切、模切、鉆孔、沖孔、剪切、鉚接、銑邊以及冷彎，不至于破碎。

  5. 耐化學性能 。PETG板材可以耐受多種化學品以及常用的清潔劑。

  6. 環保。PETG板材基材均為環保材料，符合食品接觸管理要求。 

  7.經濟性。原因是具有很寬的加工范圍，高的機械強度和優異的柔性，比起PVC透明度高，光澤好，容易印刷并且具有環保優 勢。

  在醫療器械所采用的包裝大多是吸塑包裝，而且大多數是吸塑盒，因為盒子的形狀是凹形的，減少占用空間。另外，有的醫療器械不*只用一層吸塑包裝，還會加一層紙盒的外包裝，這樣來說，搭配著使用會更好的保護醫療器械。

  醫用吸塑包裝有很好的密封效果，保證醫療器械滅菌的完整性，維持醫療器械的滅菌狀態。醫用吸塑包裝在生產和出廠時就已經進行除塵滅菌，還會進行雙層包裝，就是為了有效的防止被外空氣污染，也是為了阻斷灰塵、微生物進入包裝內。現在的醫療行業要求越來越嚴格，也引起高度重視，所以醫療器械在被包上吸塑包裝時，也是為了保證自身的滅菌性，使用戶得到更好  的體驗。 尤其是作為醫療器械吸塑托盤生產廠家，廠區環境的重要性不言而喻！

  何謂初始污染菌？初始污染菌通俗講就是待滅菌產品生物負載估計值。在目前的醫用吸塑包裝的行業，大多數是控制本身醫療器械的初始污染菌含量，對于與醫療器械直接接觸的吸塑包裝產品（初包裝）并無控制需求，或者說沒有實際的管控能力，因為針對醫用吸塑包裝產品目前的廠商很難做到初始污染菌的實驗和數量控制。但是，初包裝的微生物負載含量過高或者處于不穩定的無控制階段往往會給醫療器械的終滅菌環節帶來一系列的風險，如滅菌劑量加大、滅菌時間變長也會影響產品本身性能，嚴重者直接導致包裝驗證過程的失效。

  潔凈的醫用吸塑包裝除了肉眼能看得見的塵埃、毛屑外，還包括顯微鏡下的微生物、不溶性微粒等，看不見的才是**難控制的。微生物的存在使醫療器械在到達終端客戶--醫院及消費者手中時始終存在著一定的風險。 因為醫療器械類產品的特殊性，其包裝的安全與否是直接關系到使用器械的患者的生命安全。廣東醫療器械吸塑托盤規范

醫療器械吸塑托盤不溶性微粒和檢測方法。廣東醫療器械吸塑托盤規范

根據中國醫療器械藍皮書，我國醫療器械行業規模從2006年的434億元增長至2017年的4425億元，年均復合增長率約為23.50%。興業證券預計，我國醫療器械行業有望迎來黃金十年，到2020年行業年銷售額將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫療器械行業復合增速超過10%。看來，醫療器械吸塑托盤的行業要加把勁了！

 根據《中國醫療器械行業發展報告(2017) 》，截至2016年底，我國藥品和醫療器械人均消費額的比例*為1:0.35，遠低于1:0.7的各個國的平均水平，更低于發達國家1:0.98的水平。雖然與發達國家相比，我國醫療器械行業和醫療器械吸塑包裝的行業在創新能力、研發能力等方面仍存在一定差距，但是基于龐大的消費群體和政策的鼓勵支持，未來整個行業的發展空間極為廣闊。**尚未成功，醫療器械吸塑托盤的行業還需努力呀！ 廣東醫療器械吸塑托盤規范

  蘇州創捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發、設計、生產、銷售、服務于一體的專業醫用吸塑包裝定制生產廠家。

  公司專注于醫用吸塑包裝、醫療器械吸塑托盤、TPU醫用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產品的研發、生產與制造。為多家醫療器械制造商提供包裝解決方案。

  經過不斷發展，企業機制不斷完善，經濟規模逐步擴大，基礎設施和生產條件完善。過于IS013485醫療器械質量管理體系和IS09001質量管理體系并嚴格執行管理，實行全過程品質監控；擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備；10多年經驗的設計研發團隊，能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務；經驗豐富的設備操作技師和產品檢測人員，能提供快速、準確地提供樣品和大規模量產。

  目前引進醫用進口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據不同要求進行實驗檢測，并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經營、以人為本、創捷吸塑、匠人精神”的企業愿景，將以***的產品、優惠的價格服務每一個客戶，并以醫之匠心精神生產每一個產品，打造吸塑包裝“盒”芯技術！

文章來源地址: http://www.qyzv.cn/cp/2942338.html