膠塞存在的問題：濁度問題：（1）浸出物問題：盡管丁基膠塞的化學(xué)穩(wěn)定性是很好的，而且配方中所用的材料也是精細(xì)的，但是，畢竟加入了大量的其它材料，由于濃度梯度的關(guān)系，實(shí)際上也在緩緩地向外滲出，污染或破壞被包裝藥物，以至降低藥效。（2）硅油量問題：丁基膠塞供應(yīng)商在生產(chǎn)膠塞時(shí)需加入一定量的硅油便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和上塞。硅油雖然是一種惰性材料，但對其藥液濁度影響很大，因?yàn)槟z塞在與藥粉接觸后很容易被硅油所吸附，形成膠體或者藥粉團(tuán)，膠塞接觸面積越大，所形成的膠體或者藥粉團(tuán)也就越多。藥品稀釋后因硅油本身就不溶于水，河源薄膜膠塞定制廠家，所以容易出現(xiàn)遇水產(chǎn)生渾濁和藥粉難溶的現(xiàn)象，河源薄膜膠塞定制廠家。同時(shí)，河源薄膜膠塞定制廠家，輸液產(chǎn)品高溫滅菌，膠塞表面的硅油在高溫時(shí)分子熱運(yùn)動(dòng)加劇，膠塞表面的硅油脫落后附于瓶壁，而造成玻璃瓶上掛油珠、藥液不澄清及微粒超標(biāo)等現(xiàn)象。壓塞面中間開有與吸氣孔連通的吸塞嘴。河源薄膜膠塞定制廠家

丁基膠塞現(xiàn)在主要指鹵化丁基橡膠塞,鹵化丁基橡膠主要有美國的埃克森、也有德國和俄羅斯的,但埃克森用的比較多.硅油主要是防止膠塞粘連,有利于流水線上塞.但硅化方式不同和硅油種類不同,會(huì)影響到掛壁等一些方面的問題.也有說硅油回影響到微粒的，我持保留態(tài)度。藥廠在挑選膠塞供應(yīng)商時(shí),前期的相容性試驗(yàn)很重要，然后是使用適應(yīng)性（即是否能適合生產(chǎn)工藝）.在選好穩(wěn)定的供應(yīng)商后,就是每次膠塞的檢驗(yàn)了,這里主要是物理、化學(xué)、生物（即主要指潔凈度）等方面的檢驗(yàn)。因?yàn)楦鱾€(gè)膠塞廠的短處各有不同，并且醫(yī)院用戶的反饋也不一樣，這個(gè)要根據(jù)各自的實(shí)際情況了。膠塞配方有很多種，國外有個(gè)膠塞公司號稱有幾百個(gè)配方，能適合各種藥品（呵呵，好象有點(diǎn)嘩眾取寵）。國內(nèi)各個(gè)公司的配方也不一樣，每個(gè)公司也都有好幾個(gè)配方，適用的藥品也不一樣。具體情況，可以咨詢做同類藥品的同行，也可以咨詢膠塞供應(yīng)商。但在采用前，自己的驗(yàn)證工作是不能少的。湛江薄膜塞頭定做價(jià)格泡沫堵頭PEF材質(zhì)，用于各種瓦型普通屋面以及角馳屋面鋁鎂錳板屋面。

膠塞常見質(zhì)量問題：外觀質(zhì)量問題：雜質(zhì)、油污、異物、變型、混塞、尺寸。走機(jī)不暢：尺寸、硬度、表面光潔度、表面硅化等級。跳塞、蹦塞：膠塞與瓶口的尺寸配合（選型）問題、表面硅化等級、硬度。滅菌：輸液是終端滅菌會(huì)帶來很多問題。掛壁、掛洙：覆膜膠塞。吸塞：膠塞冠部表面形狀。微粒：微粒超標(biāo)是經(jīng)常困擾輸液生產(chǎn)質(zhì)量的難題，微粒超標(biāo)的原因較多，有膠絲、膠屑、雜質(zhì)、控制懸浮物、纖維、毛邊等，按形成原因分為內(nèi)源性微粒污染、外源性污染、摩擦產(chǎn)生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要減少膠塞微粒污染，生產(chǎn)膠塞的配方應(yīng)考慮內(nèi)源性不溶性微粒要少；加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制及符合規(guī)范的環(huán)境；優(yōu)異的清洗工藝；生產(chǎn)環(huán)境必須通過GMP認(rèn)證。

膠塞的自由水的含量與膠塞材質(zhì)、品質(zhì)以及膠塞前處理方式有關(guān)。1. 與膠塞質(zhì)量的關(guān)系膠塞的含水量取決于膠塞的組成。DeGrazio和Flynn證明，聚合物的選擇，硫化添加劑和填充物影響水的吸附和解吸。然而，即便是較好的膠塞混合物在室溫下儲(chǔ)藏3個(gè)月也會(huì)使215mg蔗糖的RM由1.95%增加到2.56%，其他膠塞混合物的增加可高達(dá)1.7%。Pikal和Shah證明從膠塞中解吸出的水和被產(chǎn)品吸附的水，在平衡狀態(tài)下，取決于膠塞的質(zhì)量和水分以及干產(chǎn)品的水分和吸附行為。2. 與前處理工序的關(guān)系（清洗滅菌，干燥，儲(chǔ)存）如果膠塞在技術(shù)上足夠小，材料也采用較好的，則膠塞的水分取決于其前處理工序：蒸汽滅菌塞吸收的水（例如占其質(zhì)量1.1%），這些水分用8h的真空干燥可抽出或8h的循環(huán)熱空氣（110℃）干燥到0.1%。圖2標(biāo)示的蒸汽滅菌塞，真空干燥8h后，釋放到乳糖中的水稍微少于未處理的膠塞。*干燥1h的膠塞在25℃存儲(chǔ)6個(gè)月后使RM增加2.4倍。隨著溫度的升高，會(huì)造成膠塞成分遷移到膠塞表面，與藥物接觸，影響到藥物的療效。

膠塞的安裝結(jié)構(gòu)：進(jìn)一步地，所述殼體具有內(nèi)表面及外表面，所述膠塞本體與所述外表面貼合，所述連接條與所述內(nèi)表面貼合。進(jìn)一步地，所述靠前定位件為設(shè)于所述殼體且與所述連接條相互垂直的定位板，所述定位板上開設(shè)有定位槽定位缺口，所述連接條插設(shè)于所述定位槽定位缺口內(nèi)，所述第二定位件為倒扣，所述倒扣與所述定位板遠(yuǎn)離所述連接孔的一側(cè)相抵接。進(jìn)一步地，所述靠前定位件為設(shè)于所述殼體的定位柱，所述第二定位件為沿所述連接條的寬度方向開設(shè)的定位孔，所述定位柱插設(shè)于所述定位孔內(nèi)。高壓堵頭使用說明：孔表面未經(jīng)硬度處理 。江門薄膜膠塞

管帽，casing) cap ，又稱封頭、堵頭、蓋頭、管子蓋、悶頭。河源薄膜膠塞定制廠家

關(guān)于膠塞粘隔板的問題：一、藥品凍干后出現(xiàn)膠塞粘隔板分為兩種情況：1、膠塞吸隔板：膠塞冠部與隔板下表面接觸部位形成真空，吸在隔板上；凍干產(chǎn)品有很多是采用真空壓塞，在高真空狀態(tài)下有些膠塞中部出現(xiàn)比較明顯的下凹，形似一個(gè)吸盤更容易造成吸隔板的情況。2、膠塞黏隔板：丁基橡膠本身存在一定的黏性，市場上不同廠家的膠塞含膠量都存在一些差異，即使同一個(gè)膠塞廠家不同配方含膠量也不盡相同；如果膠塞含膠量越高，膠塞就比較軟，含膠量高的膠塞在高溫滅菌后，容易出現(xiàn)粘隔板的情況。反之，含膠量比較低，膠塞偏硬，就很少出現(xiàn)粘隔板的情況。河源薄膜膠塞定制廠家

中山市業(yè)晟包裝塑料制品有限公司是一家加工、銷售：包裝制品、塑料制品、紙箱、五金制品、模具、電器配件；印刷品印刷。主要經(jīng)營產(chǎn)品包含：各種紙管薄膜膠塞、紙管堵頭、塞頭、文具膠帶耗用的膠芯、食品包裝各類型包裝膠盒、包裝材料塑料配件、家用電器塑料五金配件等。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。中山業(yè)晟包裝塑料作為加工、銷售：包裝制品、塑料制品、紙箱、五金制品、模具、電器配件；印刷品印刷。主要經(jīng)營產(chǎn)品包含：各種紙管薄膜膠塞、紙管堵頭、塞頭、文具膠帶耗用的膠芯、食品包裝各類型包裝膠盒、包裝材料塑料配件、家用電器塑料五金配件等。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的紙管膠塞，塑料堵頭，文具膠帶膠芯，透明食品盒。中山業(yè)晟包裝塑料繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。中山業(yè)晟包裝塑料始終關(guān)注橡塑行業(yè)。滿足市場需求，提高產(chǎn)品價(jià)值，是我們前行的力量。

文章來源地址: http://www.qyzv.cn/cp/3061751.html