對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品，上海標(biāo)準(zhǔn)品，使用前應(yīng)再次混合均勻。否則，長此以往，剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有模范性，證書上給出的值和不確定度不再有效。標(biāo)注“本標(biāo)準(zhǔn)品開封后請一次使用完畢”的標(biāo)準(zhǔn)品，不能倒出至其他包裝中多次使用。 標(biāo)準(zhǔn)品有哪些用途？解析：1、可作為樣品進(jìn)行方法精密度評估。比實(shí)驗(yàn)室的樣品更均勻。2，上海標(biāo)準(zhǔn)品，上海標(biāo)準(zhǔn)品、偏倚（系統(tǒng)測量誤差的估計(jì)值）的評估。用于校準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品得到的偏倚估計(jì)值可直接用于校正。標(biāo)準(zhǔn)品被用于抑菌素或生物藥品中含量或效果測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。上海標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)品，即標(biāo)準(zhǔn)品是由中藥的標(biāo)準(zhǔn)品研究中心代理的，作為測定基準(zhǔn)使用。藥品的含量是測定中的標(biāo)準(zhǔn)量。包括標(biāo)準(zhǔn)的藥品和標(biāo)準(zhǔn)的冶金標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)品是指在地區(qū)的藥品基準(zhǔn)中識別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和相關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)品，是地區(qū)藥品基準(zhǔn)不可分割的構(gòu)成部分。藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也有專門的藥品檢測標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)。對于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品，使用前應(yīng)再次混合均勻。否則，長此以往，剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對已生產(chǎn)和定值的包裝批有模范性，證書上給出的值和不確定度不再有效。上海標(biāo)準(zhǔn)品服務(wù)商標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)驗(yàn)收并記錄標(biāo)準(zhǔn)品名稱、標(biāo)物編號、批次號。

對照品指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品指用于生物檢定、***或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。

還是感覺不甚明了？是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面？是否化學(xué)方面只能稱對照品？標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求？對照品有什么要求？

1、標(biāo)準(zhǔn)品

在國際上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱均為“Reference Materials”，由ISO/REMCO組織負(fù)責(zé)這一工作。中國的計(jì)量系統(tǒng)將“Reference Materials”稱為“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”，多指用于生物檢定、***或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，多以效價(jià)單位(U)表示。在藥品檢驗(yàn)中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

有證書（certificate）的標(biāo)準(zhǔn)品就是有證標(biāo)準(zhǔn)品（CRM）嗎？有證書的標(biāo)準(zhǔn)品不一定就是有證標(biāo)準(zhǔn)品。有證標(biāo)準(zhǔn)品是指“采用計(jì)量學(xué)上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品(RM)，并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計(jì)量溯源性的陳述”。因此，有證書的標(biāo)準(zhǔn)品不一定就是有證標(biāo)準(zhǔn)品。有證標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)具有以下基本特征： （1） 溯源性和不確定度聲明； （2）標(biāo)準(zhǔn)品的制備、定值及認(rèn)定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序，我國已將上述指南等效轉(zhuǎn)化為JJF1342《標(biāo)準(zhǔn)品研制（生產(chǎn)）機(jī)構(gòu)通用要求》和JJF1343《標(biāo)準(zhǔn)品定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》，成為國家標(biāo)準(zhǔn)品的評審、發(fā)布的技術(shù)依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)品可以用于主要原材料的品質(zhì)管理。

2、對于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。

3 標(biāo)準(zhǔn)品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。

4、若老的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品批號過期，則用此批基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定過的相應(yīng)的工作標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照新批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲(chǔ)備溶液也應(yīng)同時(shí)失效，應(yīng)用新的批號基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。

5、基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品 按說明書要求，若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒有指明有效期(失效期)，可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。

6、對于省藥檢所，獸藥檢所標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品，有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。 標(biāo)準(zhǔn)品需寫領(lǐng)用記錄，記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人、日期。上海標(biāo)準(zhǔn)品服務(wù)商

標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格必須平行規(guī)定。上海標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)品的值用計(jì)量和容量法計(jì)算確定。不能把實(shí)測值作為修改的替代品。*用測定法和測定法測定的含量。只能對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢驗(yàn)。但是，所有檢查使用的測定方法、儀器、試劑等都是用來監(jiān)視患者的新鮮樣品。不是為了監(jiān)視標(biāo)準(zhǔn)品而這樣處理的樣品。所有標(biāo)準(zhǔn)品都是處理好的樣品，與新鮮樣品有新矩陣的區(qū)別。使用公認(rèn)的參考方法將標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)化后，測定程序嚴(yán)格，測定只是可靠的，而不是校正值。標(biāo)準(zhǔn)品的容量計(jì)算是有一個(gè)規(guī)范的，需要遵守。上海標(biāo)準(zhǔn)品

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