由于對照品使用目的不同，常常存在不同形式，廣東對照品供應(yīng)公司，如頭孢孟多酯鈉，美國USP提供三種形式對照品：頭孢孟多鋰、頭孢孟多鈉以及頭孢孟多酯鈉三種形式的對照品，應(yīng)該根據(jù)不同檢測需要選擇不同的對照品。但在實際使用中發(fā)現(xiàn)部分申請人混雜使用，將含量測定用對照品用于鑒別，鑒別用對照品用于含量測定。由于對照品存在形式不同，廣東對照品供應(yīng)公司，在含量測定時其折算方法也有所差別。有的申請人在計算過程中容易忽視成鹽而造成誤差。例如XXX制藥有限公司申報的頭孢西丁鈉，進行結(jié)構(gòu)確證時使用的是USP國家標(biāo)準(zhǔn)品頭孢西丁，不含鈉鹽，廣東對照品供應(yīng)公司，造成二者紅外圖譜以及C元素分析數(shù)據(jù)之間存在較大差異。對照品要單獨放置，不要混淆。廣東對照品供應(yīng)公司

對照品在各環(huán)節(jié)的正確利用對于保證產(chǎn)品的安全有效顯得尤為重要，應(yīng)該對該部分研究引起高度重視，也建議申請人進一步加強對該部分的研究工作。對照品的來源 對照品的常見來源包括： ①中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱為中檢院）的對照品；②國外藥品管理局或國外藥典發(fā)放的對照品，如EP對照品、USP對照品、JP對照品等；③由國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心或國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)公司出品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這類對照品一般多用于金屬元素、殘留溶劑等；④國內(nèi)外試劑公司出售的對照品⑤自制的對照品。廣東對照品對照品的容器是用正規(guī)的材料制成的。

 對照品可以認(rèn)為平均值是真值的可靠估計。例如，同時使用氣相色譜法、高壓液相色譜法、差示掃描量熱法為純殺蟲劑進行認(rèn)定定值測量。在這種情況下，相對于有證對照品的預(yù)期用途，所用的方法應(yīng)該具有較小的測量不確定度。實驗室間比對研究這是一個普遍使用的概念，是由多家實驗室對給定樣品各自**地開展一個或多個量的系列測量活動。有時，也被稱為“循環(huán)檢驗”、“合作研究計劃’’或“協(xié)作分析研究”。這種“研究”除了用作對照品定值外，還可用作其他很多目的。

所用對照品（標(biāo)準(zhǔn)品）中檢所已經(jīng)發(fā)放提供，且使用方法相同時，應(yīng)使用中檢所提供的現(xiàn)行批號對照品（標(biāo)準(zhǔn)品），并提供其標(biāo)簽和使用說明書，說明其批號，不應(yīng)使用其他來源者；如使用方法與說明書使用方法不同（如定性對照品用作定量用、效價測定用標(biāo)準(zhǔn)品用作理化測定法定量、UV法或容量法對照品用作色譜法定量等），應(yīng)采用適當(dāng)方法重新標(biāo)定，并提供標(biāo)定方法和數(shù)據(jù)；若色譜法含量測定用對照品用作UV法或容量法，定量用對照品用作定性等，則可直接應(yīng)用，不必重新標(biāo)定。對照品之間根據(jù)保管條件來決定。

   對照品在貯存過程中，也會發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向，因而，均勻是相對的，而不均勻是十分的。如果物質(zhì)的一部分(單元）的特性值與另一部分（單元）的特性值之間的差異不能被實驗檢測出來，或檢測出來的差異很小且相對于測量準(zhǔn)確度要求來說是可以忽略的，則該物質(zhì)的該特性就可以視為“均勻”的。均勻性就是與“物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)”。由于對照品的特殊功能和用途，因而對其均勻性具有很高的要求。對照品的性質(zhì)比較穩(wěn)定。上海對照品管理規(guī)定

對照品需選擇適當(dāng)?shù)臈l件進行干燥；廣東對照品供應(yīng)公司

對照品校準(zhǔn)粘度計用的水、量熱法中作為熱容量校準(zhǔn)物的藍寶石、化學(xué)分析校準(zhǔn)用的溶液。對照品和化學(xué)試劑沒有必然的聯(lián)系。對照品可以是高純的[1]化學(xué)試劑（但高純試劑不一定就是對照品，還要看是否符合對照品的特征以及是否有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)證書），也可以是按照一定的比例配制的混合物（例如pH標(biāo)準(zhǔn)溶液），甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品（比如臨床分析中的對照品、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品）。有證對照品有證對照品。廣東對照品供應(yīng)公司

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