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對照品在各環(huán)節(jié)的正確利用對于保證產(chǎn)品的安全有效顯得尤為重要,應(yīng)該對該部分研究引起高度重視,也建議申請人進(jìn)一步加強(qiáng)對該部分的研究工作。對照品的來源 對照品的常見來源包括: ①中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱為中檢院)的對照品;②國外藥品管理局或國外藥典發(fā)放的對照品,廣東對照品供貨商,如EP對照品,廣東對照品供貨商、USP對照品、JP對照品等;③由國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心或國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)公司出品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),這類對照品一般多用于金屬元素,廣東對照品供貨商、殘留溶劑等;④國內(nèi)外試劑公司出售的對照品⑤自制的對照品。對照品的功能是檢查藥品是否符合質(zhì)量。廣東對照品供貨商
對照品有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實現(xiàn)實際測量,一般通過對照品建立其約定標(biāo)度,并在國際建議或者標(biāo)準(zhǔn)文件上說明給定的值。全球認(rèn)可的用于復(fù)現(xiàn)約定標(biāo)度固定點的對照品在國際上具有普遍的一致性。這種約定標(biāo)度的復(fù)現(xiàn)與傳遞主要依賴于復(fù)現(xiàn)標(biāo)度固定點的對照品和測量方法或測量過程的技術(shù)規(guī)范。在工程量的測量中,對照品的作用不僅是復(fù)現(xiàn)約定的標(biāo)度,而且還可以用于測量儀器校準(zhǔn)或者用作實際樣品測量時的工作標(biāo)準(zhǔn)。約定標(biāo)度的實例很多。上海對照品價格多少有些對照品使用的同時需測定水分。
對照品在一些分析測試的應(yīng)用領(lǐng)域里,實驗室間比對(合作)研究(實驗室協(xié)商一致的方法)是對照品定值測量常用的方法,特別是那些采用自然基體的對照品。在采用這種方式為有證對照品定值時,認(rèn)定機(jī)構(gòu)必須首先找到一組有資質(zhì)的實驗室,這些實驗室在對照品候選物類似分析材料領(lǐng)域有專業(yè)的測量經(jīng)驗。其次,如果可能的話,認(rèn)定機(jī)構(gòu)還要鼓勵這些參與實驗室間比對(合作)研究的實驗室盡可能多地采用的分析方法。這些測量方法應(yīng)該不僅在操作細(xì)節(jié)上有所不同,而且應(yīng)該基于不同的原理。深圳振強(qiáng)生物技術(shù)有限公司
對照品級別對照品的特性值準(zhǔn)確度是劃分級別的依據(jù),不同級別的對照品對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把對照品分為一級對照品和二級對照品。一級對照品主要用于標(biāo)定比它低一級的對照品、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計量儀器、研究與評定標(biāo)準(zhǔn)方法;二級對照品主要用于滿足一些一般的檢測分析需求,以及社會行業(yè)的一般要求,作為工作對照品直接使用,用于現(xiàn)場方法的研究和評價,用于較低要求的日常分析測量。對照品分類編輯對照品可以是純的或混合的氣體、液體或固體。對照品的實驗室管理應(yīng)符合規(guī)定。
對照品進(jìn)而在全球范圍內(nèi)被采納。按照以上標(biāo)準(zhǔn)測試方法的要求,在特定的實驗條件下,比較燃料油與已知辛烷值的AsTM標(biāo)準(zhǔn)燃料油的混合物的發(fā)爆聲,以此來確定燃料油的辛烷值。ASTM標(biāo)準(zhǔn)燃料油的辛烷值溯源到美國標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院(NIsT)的正庚烷有證對照品(SRM1815)和異辛烷有證對照品(SRM1816)。④煤的燒結(jié)力:煤的燒結(jié)力是硬煤分級的重要技術(shù)指標(biāo),Roga測試法已在世界范圍內(nèi)得到各國普遍地采用。Roga測試方法是基于一個有確定的物理性質(zhì)和化學(xué)成分的無煙煤對照品。對照物可以用于測定化學(xué)物質(zhì)的值。上海對照品價格多少
按照使用目的選擇相應(yīng)的對照品。廣東對照品供貨商
對照品作為分析測量行業(yè)中的“量具",在校準(zhǔn)測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。從定義可以看出對照品具有三個明顯特點:(1)具有特性量值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實物形式的計量標(biāo)準(zhǔn)。對照品特性準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是對照品量值的特性和基本要求。(1)準(zhǔn)確性通常對照品證書中會同時給出對照品的標(biāo)準(zhǔn)值和計量的不確定度。廣東對照品供貨商
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