微譜，中國大型研究型檢測機構，專注于實驗室技術服務。微譜創立于2008年，孵化于國家重點科研校，總部位于上海，擁有各類專業人員近1500人，服務網絡遍布全國。經過多年的深耕發展，四川包材相容性試驗檢測哪里可以做，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京，四川包材相容性試驗檢測哪里可以做、寧波，四川包材相容性試驗檢測哪里可以做、武漢、濟南和長沙等地設立有(子)分公司和辦事處，擁有化學、生物、物理、電磁等多個領域的專業實驗室，引進了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數據庫達到100多萬條。微譜具備國家認可及授權的CMA、CNAS等資質，被認定為國家中小企業公共服務示范平臺、院士**工作站、****。

    指定無機物/填料定量定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的無機物/填料精確含量，其中天然類無機物/填料，如蒙脫土、膨潤土等不適用于本項目。“指定無機物/填料定量”服務項目須要求客戶告知指定無機物/填料的化學名稱，如碳酸鈣、硅微粉等，分析報告結果關注樣品中此無機物/填料的準確含量。“指定無機物/填料定量”報告結果包括：指定無機物/填料的含量；如未檢出，給出檢出限。“指定無機物/填料定量”售后技術服務包括：（1）解釋報告結果；（2）6個月售后服務周期。

如果文獻及毒性數據庫無相關可提取物及浸出物的毒性資料，則可對相應的可提取物進行安全性研究，得到毒性數據，并換算成人每日允許比較大暴露量PDE，評估可提取物及浸出物是否存在安全性風險，作出包裝系統是否與藥品具有相容性的結論。也可按照推薦的安全性閾值（SafetyConcernThreshold，SCT），評估浸出物是否存在安全性風險，作出包裝系統是否與藥品具有相容性的結論。

A．遷移試驗當提取研究結果顯示含有一個或多個可提取物時，則有必要在研發階段就進行遷移試驗，并證明所用包裝材料在擬定的接觸方式及接觸條件下，浸出物（包括種類和含量）不會改變制劑的有效性和穩定性，且不至于產生安全性風險。

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