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"指定無機物/填料定量

定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學名稱的無機物/填料精確含量，其中天然類無機物/填料，如蒙脫土、膨潤土等不適用于本項目。

“指定無機物/填料定量”服務項目須要求客戶告知指定無機物/填料的化學名稱，如碳酸鈣、硅微粉等，分析報告結果關注樣品中此無機物/填料的準確含量。

“指定無機物/填料定量”報告結果包括：指定無機物/填料的含量；如未檢出，給出檢出限。

“指定無機物/填料定量”售后技術服務包括：（1）解釋報告結果；（2）6個月售后服務周期。"

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    A．遷移試驗當提取研究結果顯示含有一個或多個可提取物時，則有必要在研發階段就進行遷移試驗，并證明所用包裝材料在擬定的接觸方式及接觸條件下，浸出物（包括種類和含量）不會改變制劑的有效性和穩定性，且不至于產生安全性風險。通常，提取研究中采用的提取溶劑只是在極性、pH值及離子強度等方面與制劑相近，因其并不是制劑的實際單子，且制劑中的活性成分或者某些輔料的特性，使得提取溶劑、真實制劑與包裝材料的相互作用可能不同，即提取研究獲得的可提取物與真實制劑遷移試驗獲得的浸出物可能不一致。實際上，提取研究的目的是盡可能多的了解包裝組件材料可能的添加物質，并據此建立專屬、靈敏、可行的分析方法；而遷移試驗的目的則是檢測制劑中真實的浸出物情況，并據此進行安全性評估。

"企業常見問題

1、 原材料供應商

?只知道產品代號,想知道物質結構和組成，但沒有技術手段

?希望了解下游產品的配方,擴大自己產品的應用空間,沒有技術手

?自己原材料某方面性能不足，希望借鑒同類原材料的生產工藝

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·結構解析,通過多譜圖聯合解析，推斷小分子結構和高分子樹脂結構（包括合成單體及單體比例）

·配方分析，通過對樣品進行成分分析，提供樣品基礎配方并為客戶推薦原材料及工藝

·產品開發，提供成熟的小試、中試到產業化的成套技術解決方案"

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"表面處理企業常見問題

1、表面處理產品應用商

·所使用的產品成本高，**原材料受制于人

·沒有研發團隊，研發能力不足，無法快速開發一款新產品

·缺少原材料質控，產品生產質量不穩定，生產中容易出現質量問題

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·配方分析，通過對樣品進行成分分析，提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝

·產品開發，提供成熟的小試、中試到產業化的成套技術解決方案

·定制解決方案，圍繞生產、研發和質控（原材料及產品質量控制）等實際需求為客戶設計定制化綜合解決方案" 醫藥密封性有哪些檢測方法標準？找微譜檢測！河北醫藥密封性快速檢測

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    （1）提取研究提取研究是指采用適宜的溶劑，在較劇烈的條件下，對包裝組件材料進行的提取試驗；目的是通過提取試驗建立靈敏、專屬、可行的分析測試方法，并獲得包裝材料中可能溶出的添加物、單體及其降解物信息。提取溶劑通常應具有與制劑相同或相似的理化性質，重點考慮pH、極性及離子強度等；提取條件一般通過提高加熱溫度和延長加熱時間的方式盡量多地提取出包裝材料中的可提取物；同時還應注意提取材料的制備及與提取溶劑適宜的計量配比，即材料的表面積（或重量）與溶劑的體積比。分析測試方法通常采用TOC、TOA、GC-MS、LC-MS、IC、ICP、AAS等，一般根據安全性評估結果（分析評價閾值AET）選擇可達到其能靈敏檢出的分析方法，并應進行方法學驗證，以證實所用方法可靈敏、準確地檢出相應的可提取物。 河北醫藥密封性快速檢測

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