5月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）為羅格斯大學（RutgersUniversity）的**DNA唾液檢測授予了一項新的緊急使用授權（EUA），允許患者在家中自行進行唾液樣本的收集。這是較早經FDA批準可以在家使用的唾液檢測，由RUCDR公司（RUCDRInfiniteBiologics）與SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs（ADL）共同開發。它也是較早被FDA批準的、采用唾液作為**DNA檢測生物材料的檢測方法，于4月13日被FDA授予緊急使用授權。在這一檢測方法獲得新的緊急使用授權后，患者可以在家中進行唾液樣本的收集，并將其以密封包裝的形式送回羅格斯大學臨床基因組學實驗室進行檢測。家用唾液檢測與之前的唾液檢測、核酸檢測或抗體檢測等方法的區別主要在于，收集檢測樣本的場所可以不限于醫院，收集過程中也無需醫護人員的輔助。圖丨羅格斯大學臨床基因組學實驗室。（來源：RutgersUniversity）FDA專員：“家用檢測試劑盒為便捷、安全地收集測試所需的樣品提供了一種新的選擇，它允許患者無需前往醫院或特定的檢測地點，將大幅增加患者接受檢測的機會。FDA已經批準了80多種****相關的檢測產品。允許患者在家中收集樣本，是在緊急的公共衛生局勢之下，檢測手段的重要進步。

    1.用于疾控部門、臨床部門、食品衛生監督等對傳染病監測采樣使用。適用于流感DNA唾液采集（普通流感、高致病性禽流感、禽流感H7N9流感等）、手足口DNA唾液采集及其他類型DNA唾液采集的采樣。同時也適用于衣原體、支原體、脲原體等采樣。2.用于從采樣現場至檢測實驗室運送鼻咽拭子標本或特定部位的組織標本，以待進行PCR核酸提取與檢測。3.用于保存鼻咽部拭子樣本或特定部位的組織標本，以待進行必要的細胞培養。3.采樣液①深圳市美迪科生物醫療科技有限公司的采樣液是在萬級凈化車間內的百級操作空間中的全自動定量分裝設備生產的，保證生產過程的全程無菌。zui后經γ射線輻照處理過的產品也避免了由于生產流程控制原因導致保存液被衣原體、支原體、霉菌污染。②我公司通過在大量實驗，從基礎液、緩沖體系、蛋白穩定劑、冷凍保護劑、氨基酸等營養成分對細胞的影響總結歸納出zui適合細胞生產和保存的保存液配方，確保了DNA唾液采集保存的高效性，極大提高了DNA唾液采集培養的陽性率。③DNA唾液采集，選用慶大霉素與DNA唾液采集DNA唾液采集,更好的DNA唾液采集細菌和DNA唾液采集。避免傳統采樣液中青霉素可能引致的人體致敏反應。4.采樣拭子①拭子頭部，人造纖維材質。

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