給藥器具一般為接觸時(shí)間較短的醫(yī)療器械、如一次性無菌注射器和一次性無菌輸液器等，由于給藥時(shí)間短，因此一般情況下只需要對給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進(jìn)行考察，另外為了考察到醫(yī)藥的影響，湖南醫(yī)藥密封性功效檢測公司，還需要考察給藥器具對醫(yī)藥活性成分的吸附效應(yīng)，湖南醫(yī)藥密封性功效檢測公司，湖南醫(yī)藥密封性功效檢測公司。相容性項(xiàng)目通過可提取物實(shí)驗(yàn)和模擬臨床實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)來評估給藥器具和藥液的相容性。《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和測試，來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。

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"指定樹脂定量

定義：通過微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱樹脂的精確含量。

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“指定樹脂定量”服務(wù)項(xiàng)目須要求客戶告知指定樹脂的化學(xué)名稱，如聚乙烯（PE）、環(huán)氧樹脂等，分析報(bào)告結(jié)果關(guān)注樣品中此樹脂的準(zhǔn)確定量結(jié)果。

“指定樹脂定量”報(bào)告結(jié)果包括：指定樹脂的含量結(jié)果。

“指定樹脂定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報(bào)告結(jié)果；（2）6個月售后服務(wù)周期。

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"表面處理企業(yè)常見問題微譜技術(shù)

1、表面處理產(chǎn)品貿(mào)易商

·市場上產(chǎn)品錯綜復(fù)雜，判斷產(chǎn)品的成本及研發(fā)難度，沒有技術(shù)手段

·沒有自主產(chǎn)品，利潤、質(zhì)量不可控，企業(yè)發(fā)展受限

·初期建設(shè)實(shí)驗(yàn)室及組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)投入大，風(fēng)險(xiǎn)高

·自主研發(fā)周期長，性能難以達(dá)標(biāo)，易錯失商機(jī)

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦

·配方分析，通過對樣品進(jìn)行成分分析，提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝

·產(chǎn)品開發(fā)，提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術(shù)解決方案"

" 特需分析

定義：通過對樣品進(jìn)行詳細(xì)的微譜分析，得到可靠度高于常規(guī)分析的定性或定量結(jié)果，并對關(guān)注成分進(jìn)行重點(diǎn)解析；另外在樣品小試過程中就相關(guān)問題可提供技術(shù)咨詢；“特需分析”可為關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目提供前中期支撐，或者用于復(fù)雜樣品分析。

“特需分析”可以在“常規(guī)分析”的基礎(chǔ)上，根據(jù)客戶在性能與成分的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)解析，或通過與客戶自己產(chǎn)品的比較，發(fā)現(xiàn)其差異性，幫助客戶提升產(chǎn)品質(zhì)量，或通過客戶提供的標(biāo)準(zhǔn)樣品或原料，對該組分進(jìn)行準(zhǔn)確的定量，以其達(dá)到更高可靠度的分析結(jié)果。

“特需分析”報(bào)告結(jié)果包括（1）組分列表；（2）與樣品相關(guān)的方案與建議；（3）客戶在成分/性能關(guān)注點(diǎn)的重點(diǎn)解析；（4）樣品小試的技術(shù)咨詢。

“特需分析”售后技術(shù)服務(wù)包括（1）推薦原材料及相關(guān)供應(yīng)商信息；（2）小試技術(shù)咨詢及小試指導(dǎo)；（3）售后客戶問題加急處理；（4）技服工程師定期回訪；（5）12個月售后服務(wù)周期。" 醫(yī)藥密封性檢測方法標(biāo)準(zhǔn)？找微譜！

包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲、運(yùn)輸和使用過程中的無菌狀態(tài)，傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法，但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法，存在不可重復(fù)、不靈敏、定性的一些風(fēng)險(xiǎn)，因此《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和測試，來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。生命健康是人類永恒的關(guān)注點(diǎn)，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運(yùn)用智慧與科技，為人類生命健康保駕護(hù)航！醫(yī)藥密封性檢測價(jià)格微譜？找微譜檢測！湖南醫(yī)藥密封性功效檢測公司

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"表面處理企業(yè)常見問題

1、第三方/高校/科研單位

·受限于儀器方法開發(fā)能力，關(guān)鍵成分測不出來

·譜圖解析能力不足，成分分析不準(zhǔn)確

·產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)匱乏，無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦

·分析方法開發(fā)，專業(yè)的儀器方法開發(fā)團(tuán)隊(duì)，針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法

·結(jié)構(gòu)解析，通過多譜圖聯(lián)合解析，推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)（包括合成單體及單體比例）

·配方分析，通過對樣品進(jìn)行成分分析，提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝" 湖南醫(yī)藥密封性功效檢測公司

文章來源地址: http://www.qyzv.cn/cp/1658160.html