5月8日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為羅格斯大學(xué)（RutgersUniversity）的**DNA唾液檢測(cè)授予了一項(xiàng)新的緊急使用授權(quán)（EUA），允許患者在家中自行進(jìn)行唾液樣本的收集。這是較早經(jīng)FDA批準(zhǔn)可以在家使用的唾液檢測(cè)，由RUCDR公司（RUCDRInfiniteBiologics）與SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs（ADL）共同開(kāi)發(fā)。它也是較早被FDA批準(zhǔn)的、采用唾液作為**DNA檢測(cè)生物材料的檢測(cè)方法，于4月13日被FDA授予緊急使用授權(quán)。在這一檢測(cè)方法獲得新的緊急使用授權(quán)后，患者可以在家中進(jìn)行唾液樣本的收集，并將其以密封包裝的形式送回羅格斯大學(xué)臨床基因組學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。家用唾液檢測(cè)與之前的唾液檢測(cè)、核酸檢測(cè)或抗體檢測(cè)等方法的區(qū)別主要在于，收集檢測(cè)樣本的場(chǎng)所可以不限于醫(yī)院，收集過(guò)程中也無(wú)需醫(yī)護(hù)人員的輔助。圖丨羅格斯大學(xué)臨床基因組學(xué)實(shí)驗(yàn)室。（來(lái)源：RutgersUniversity）FDA專員：“家用檢測(cè)試劑盒為便捷、安全地收集測(cè)試所需的樣品提供了一種新的選擇，它允許患者無(wú)需前往醫(yī)院或特定的檢測(cè)地點(diǎn)，將大幅增加患者接受檢測(cè)的機(jī)會(huì)。FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了80多種****相關(guān)的檢測(cè)產(chǎn)品。允許患者在家中收集樣本，是在緊急的公共衛(wèi)生局勢(shì)之下，檢測(cè)手段的重要進(jìn)步。

    1.用于疾控部門、臨床部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督等對(duì)傳染病監(jiān)測(cè)采樣使用。適用于流感DNA唾液采集（普通流感、高致病性禽流感、禽流感H7N9流感等）、手足口DNA唾液采集及其他類型DNA唾液采集的采樣。同時(shí)也適用于衣原體、支原體、脲原體等采樣。2.用于從采樣現(xiàn)場(chǎng)至檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)送鼻咽拭子標(biāo)本或特定部位的組織標(biāo)本，以待進(jìn)行PCR核酸提取與檢測(cè)。3.用于保存鼻咽部拭子樣本或特定部位的組織標(biāo)本，以待進(jìn)行必要的細(xì)胞培養(yǎng)。3.采樣液①深圳市美迪科生物醫(yī)療科技有限公司的采樣液是在萬(wàn)級(jí)凈化車間內(nèi)的百級(jí)操作空間中的全自動(dòng)定量分裝設(shè)備生產(chǎn)的，保證生產(chǎn)過(guò)程的全程無(wú)菌。zui后經(jīng)γ射線輻照處理過(guò)的產(chǎn)品也避免了由于生產(chǎn)流程控制原因?qū)е卤４嬉罕灰略w、支原體、霉菌污染。②我公司通過(guò)在大量實(shí)驗(yàn)，從基礎(chǔ)液、緩沖體系、蛋白穩(wěn)定劑、冷凍保護(hù)劑、氨基酸等營(yíng)養(yǎng)成分對(duì)細(xì)胞的影響總結(jié)歸納出zui適合細(xì)胞生產(chǎn)和保存的保存液配方，確保了DNA唾液采集保存的高效性，極大提高了DNA唾液采集培養(yǎng)的陽(yáng)性率。③DNA唾液采集，選用慶大霉素與DNA唾液采集DNA唾液采集,更好的DNA唾液采集細(xì)菌和DNA唾液采集。避免傳統(tǒng)采樣液中青霉素可能引致的人體致敏反應(yīng)。4.采樣拭子①拭子頭部，人造纖維材質(zhì)。

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