醫療器械吸塑包裝必備的三個基礎條件：

 一、功能性：必須確保設計結構能夠對醫療器械產品起到完整的保護性。

 二、不*要求滿足生物相容性且要考慮與醫療器械產品的兼容性。

 三、完好閉合性：確保與蓋材封合后能有效防止空氣中微生物的進入，阻隔性能佳！

 有效的無菌包裝系統是確保醫療器械的安全性與有效性、減少醫療相關疾病的發生、保護患者與醫護人員的健康與生活的一道防線。

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想要定制的醫療器械吸塑包裝不需要達到熱壓效果，只是將吸塑盒置入無菌袋中。吉林醫療器械吸塑包裝服務保障

  目前我們已經設計過多種醫療器械吸塑包裝，與眾多醫療器械企業有過合作，創捷小編就來聊聊如何進行更專業醫療器械吸塑包裝設計?

  對于設計出一些穴位精度高、要求嚴格的醫療器械吸塑包裝，更能顯示出我們的設計能力強，畢竟細節問題我們一直都很重視。我們力求滿足客戶對超潔凈、高精度醫療器械器械吸塑包裝的要求，滿足客戶的個性化定制需求。當然能夠做到這些，也離不開我們企業本身的硬實力。 我們一切只為在客戶角度，為客戶著想。提供專員服務、設計模板、生產產品、持續跟進、品質保障和質量售后于一體（一條龍服務）的專業服務。 透明醫療器械吸塑包裝特點醫療器械吸塑包裝是熱成型工藝，在成型過程中，片材被拉伸，成品厚度將會小于片材的厚度。

  TPU材料是Thermoplastic Urethane的簡稱，中文名稱為熱塑性聚氨酯彈性體。TPU具有***的高張力、高拉力、強韌和耐老化的特性，是一種成熟的環保材料。其具有其它塑料材料所無法比擬的強度高、韌性好、耐磨、耐寒、耐油、耐水、耐老化、耐氣候等特性，同時他具有高防水性透濕性、防風、防寒、防霉、保暖、抗紫外線以及能量釋放等許多優異的功能。

  TPU材質因其優 越的性能和環保概念日益受到人們的歡迎。目前，凡是使用PVC的地方，TPU均能成為PVC的代替品。TPU薄膜不*可與各種布料貼合，還可以用真空熱成型的方法生產輪廓清晰，尺寸穩定的產品。隨著國內環保意識的不斷提高，TPU的應用也越來越普遍。我們用它來做的醫療器械吸塑包裝就是看重其防刮、防劃傷、柔軟的優點，像在骨科包裝材料領域這種材質是比較需要的。

  對于一個剛生產出來的醫療器械吸塑包裝，用肉眼是沒有辦法確認其完好性的。那么有哪些方法可以對其完好性進行測試呢？

 1、內壓試驗：將醫療器械吸塑包裝浸入水中，同時向包裝內加壓，記錄任何漏出的氣泡。 

 2、染色滲透試驗：向包裝內沖入含有滲透顏色劑的液體，觀察密封區域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔；  

 3、氣體感應試驗：使用具有可追蹤的氣體向醫用吸塑包裝內加壓，隨后用相應的氣體傳感器或其他測量儀器檢測材料上是否有穿孔，或密封處是否有通道；  

 4、真空泄漏試驗：將密封好的包裝浸入試驗溶液中并抽真空。當釋放真空時，壓強差會迫使試驗溶液通過包裝上的任何孔隙。 醫療器械吸塑包裝已經成為國內外醫療器械廠商偏愛的包裝趨勢。

  醫療器械吸塑包裝的生產是一個非常特殊的過程，為了確保醫療器械產品的安 全性與有效性，每個環節都要進行嚴格把控。

 現將醫療器械吸塑包裝的質量技術要求分享如下：

 1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌 ASTM F-1608；

 2、必須適應承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137；

 3、維持產品的無菌狀態。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTM D- 2019）。因此，包裝需確保：  --包括材料無破損；  --封合完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTM :1998），無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。 

  4、包括材料或包裝后續應宜于被加工；  材料制造的時須較大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片, 油墨脫落, 灰塵。（ASTM D-2019 ；

 5、包裝開啟后, 應有明顯的痕跡顯示曾被打開過；  包裝啟封口開啟后，不應有任意再封合性。（預防包裝打開被污染然后再重新合上）；   6、應標識開啟位置和方向；  應易于開封，且開封位置應方便使用者打開啟（EN980）；   7、必須可以認別產品（印刷嘜頭應符合醫器械法律法規要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內部的產品）EN980 。 生產醫療器械吸塑包裝的過程中，我們在每一個環節都做到嚴格把控。廣東醫療器械吸塑包裝市場

醫療器械吸塑包裝的要求有哪些？吉林醫療器械吸塑包裝服務保障

  醫療器械吸塑包裝在使用過程中存在一定的風險性，只有通過持續開展質量檢測，才能大限度地控制包裝風險，保證醫療器械的安全使用。

 質量檢驗是質量體系中的重要因素，在質量管理中，質量檢驗也起著非常關鍵的作用！質量檢驗在醫療器械吸塑包裝產品生產企業中的重要性，可以歸結為三個方面。

  質量檢驗是醫療器械吸塑包裝產品生產企業的耳目，是企業管理科學化、現代化的基礎工作之一，沒有質量檢驗的企業就像瞎子走路，因為無法掌握生產過程的狀態，必將使生產失去的控制和調節。如果企業失去質量檢驗，一切生產都在盲目和混亂中！ 吉林醫療器械吸塑包裝服務保障

蘇州創捷包裝印刷有限公司位于胥口鎮東山大道8號金茂工業園G2-2幢，是一家專業的包裝裝潢印刷品印刷，其他印刷品印刷。銷售：印刷設備及相關耗材，并提供上述相關產品的售后服務。研發、生產、銷售：包裝材料；分割加工、銷售：不干膠制品。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）公司。在蘇州創捷包裝近多年發展歷史，公司旗下現有品牌蘇州創捷包裝等。公司不**提供專業的包裝裝潢印刷品印刷，其他印刷品印刷。銷售：印刷設備及相關耗材，并提供上述相關產品的售后服務。研發、生產、銷售：包裝材料；分割加工、銷售：不干膠制品。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動），同時還建立了完善的售后服務體系，為客戶提供良好的產品和服務。蘇州創捷包裝始終以質量為發展，把顧客的滿意作為公司發展的動力，致力于為顧客帶來***的醫用吸塑包裝，醫療器械吸塑盒，醫療級TPU包裝，電子產品吸塑托盤。

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