5月8日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為羅格斯大學（RutgersUniversity）的**DNA唾液檢測授予了一項新的緊急使用授權(quán)（EUA），允許患者在家中自行進行唾液樣本的收集。這是較早經(jīng)FDA批準可以在家使用的唾液檢測，由RUCDR公司（RUCDRInfiniteBiologics）與SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs（ADL）共同開發(fā)。它也是較早被FDA批準的、采用唾液作為**DNA檢測生物材料的檢測方法，于4月13日被FDA授予緊急使用授權(quán)。在這一檢測方法獲得新的緊急使用授權(quán)后，患者可以在家中進行唾液樣本的收集，并將其以密封包裝的形式送回羅格斯大學臨床基因組學實驗室進行檢測。家用唾液檢測與之前的唾液檢測、核酸檢測或抗體檢測等方法的區(qū)別主要在于，收集檢測樣本的場所可以不限于醫(yī)院，收集過程中也無需醫(yī)護人員的輔助。圖丨羅格斯大學臨床基因組學實驗室。（來源：RutgersUniversity）FDA專員：“家用檢測試劑盒為便捷、安全地收集測試所需的樣品提供了一種新的選擇，它允許患者無需前往醫(yī)院或特定的檢測地點，將大幅增加患者接受檢測的機會。FDA已經(jīng)批準了80多種****相關的檢測產(chǎn)品。允許患者在家中收集樣本，是在緊急的公共衛(wèi)生局勢之下，檢測手段的重要進步。

    截至北京時間4月16日8時，全球****累計確診病例數(shù)超207萬，其中死亡病例數(shù)超13萬。制圖：知識分子（數(shù)據(jù)來源：worldometers）撰文|湯佩蘭責編|李娟陳曉雪●●●在4月14日本周二的白宮新聞發(fā)布會上，美國總統(tǒng)特朗普盛贊一款基于唾液樣本的**檢測方式為“壓力下的創(chuàng)新”、“患者可在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中自行檢測，將減少醫(yī)務人員的暴露并節(jié)省個人防護裝備”[1]。特朗普所說的這一檢測方法，由羅格斯大學旗下的人類遺傳研究所（RUCDRinfiniteBiologics）與光譜解決方案（SpectrumSolutions）聯(lián)合精確診斷實驗室（AccurateDiagnosticLabs）合作開發(fā)，已經(jīng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的緊急使用授權(quán)，預計于4月15日起投入使用[2]。這也是DNA唾液采集個獲得FDA緊急使用授權(quán)的唾液測試。目前，核酸檢測是確診**DNA唾液采集DNA唾液采集的“金標準”，而核酸檢測的樣本通常是用拭子在鼻腔深處和咽喉部位進行采集。羅格斯大學表示，相比目前的鼻咽拭子檢測方法，唾液收集方法適用于更DNA唾液采集的人群篩查。采用唾液測試意味著人們只需要將唾液吐入試管，而不用將拭子深入鼻腔來獲取樣本，后者通常很痛苦，且在全國范圍內(nèi)進行的測試非常有限[3]。

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