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深圳口腔液體DNA唾液采集裝置海關編碼 美迪科供「美迪科供」

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***更新:2020-11-05 05:00:47

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公司基本資料信息

深圳市美迪科生物醫療科技有限公司

聯系人:王小姐

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電話: 18926519827

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手機: 0755-28690225

地址: 龍城街道陂頭背新豐路48號5-6樓

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詳細說明

    5月8日,美國食品藥品監督管理局(FDA)為羅格斯大學(RutgersUniversity)的**DNA唾液檢測授予了一項新的緊急使用授權(EUA),允許患者在家中自行進行唾液樣本的收集。這是較早經FDA批準可以在家使用的唾液檢測,由RUCDR公司(RUCDRInfiniteBiologics)與SpectrumSolutions和AccurateDiagnosticLabs(ADL)共同開發。它也是較早被FDA批準的、采用唾液作為**DNA檢測生物材料的檢測方法,于4月13日被FDA授予緊急使用授權。在這一檢測方法獲得新的緊急使用授權后,患者可以在家中進行唾液樣本的收集,并將其以密封包裝的形式送回羅格斯大學臨床基因組學實驗室進行檢測。家用唾液檢測與之前的唾液檢測、核酸檢測或抗體檢測等方法的區別主要在于,收集檢測樣本的場所可以不限于醫院,收集過程中也無需醫護人員的輔助。圖丨羅格斯大學臨床基因組學實驗室。(來源:RutgersUniversity)FDA專員:“家用檢測試劑盒為便捷、安全地收集測試所需的樣品提供了一種新的選擇,它允許患者無需前往醫院或特定的檢測地點,將大幅增加患者接受檢測的機會。FDA已經批準了80多種****相關的檢測產品。允許患者在家中收集樣本,是在緊急的公共衛生局勢之下,檢測手段的重要進步。

    家用檢測可以在很大程度上解決與大規模篩查相關的關鍵問題,例如篩查的***程度、醫療系統和醫護人員的缺乏等。在唾液檢測***獲批時,羅格斯大學表示,有了唾液檢測這一新方法,RUCDR公司的檢測能力將增加到每天檢測上萬個樣本。隨著唾液檢測可在家中進行樣本收集,檢測能力或將進一步得到提升。民眾對于****檢測的***需求,使得家用檢測試劑盒日漸成為美國**和醫療行業的關注焦點。4月21日,FDA為LaboratoryCorporationofAmerica(LabCorp)的****檢測試劑盒(COVID-19RT-PCRTest)授予一項新的緊急使用授權,允許患者使用該試劑盒在家中自行采集鼻拭子。這是FDA***批準檢測試劑盒可以在家中使用。5月5日,Broad研究所***學者張鋒教授和他在Broad研究所、麻省理工學院麥戈文腦科學研究所(McGovernInstituteforBrainResearch)的合作伙伴公布了新一代**DNACRISPR檢測技術,可能為家用檢測帶來新的希望。張鋒曾公開表示,“STOPCovid甚至可能在家里或工作場所使用,與驗孕試紙無異,它價格便宜,不需要特定的實驗室,并且可以在一小時內得到結果???**應用、準確、價格低廉等特點,將有助于解決現在對****檢測的迫切需求。”目前。

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