醫療器械與藥品相容性研究是醫療器械安全性評價中非常重要的一部分，企業需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險，針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應的風險評估，北京包材相容性試驗檢測中心，北京包材相容性試驗檢測中心。NMPA器審中心發布的《一次性使用輸注器具產品注冊技術審查指導原則》中明確提出，北京包材相容性試驗檢測中心，“對于預期用于輸注藥品的器具，企業需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報告”，同時藥械組合產品、醫用霧化器等預期與藥品或血液接觸的醫療器械產品在進行安全性評價研究過程中，都應開展相應的相容性研究。輸液包材相容性試驗哪里可以做？找微譜！北京包材相容性試驗檢測中心

安全性研究根據提取研究獲得的可提取物信息及遷移試驗獲得的浸出物信息，分析匯總可提取物及浸出物的種類及含量，進行結構鑒定，并根據結構歸屬其毒性風險級別，通過文獻及毒性數據庫查詢相關的毒性資料，換算成人每日允許比較大暴露量經過多年的深耕發展，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設立有(子)分公司和辦事處，擁有化學、生物、物理、電磁等多個領域的專業實驗室，引進了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數據庫達到100多萬條。

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安全性研究根據提取研究獲得的可提取物信息及遷移試驗獲得的浸出物信息，分析匯總可提取物及浸出物的種類及含量，進行結構鑒定，并根據結構歸屬其毒性風險級別，通過文獻及毒性數據庫查詢相關的毒性資料，換算成人每日允許比較大暴露量（PermittedDailyExposurePDE），評估可提取物及浸出物是否存在安全性風險，即根據測定的可提取物及浸出物水平計算每日暴露量與毒理學評估中得到的PDE進行比較，作出包裝系統是否與藥品具有相容性的結論。

    該類服務項目須根據報告結果中的無機物/填料數量進行收費。“無機物/填料定性定量”報告結果包括：提供樣品中一種或多種無機物/填料的化學名稱及含量；如果未檢出，則給出檢出限。“無機物/填料定性定量”售后技術服務包括：（1）解釋報告結果；（2）6個月售后服務周期。無機物/填料定性定義：通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種無機物/填料的化學名稱，其中天然類無機物/填料，如蒙脫土、膨潤土等，需根據樣品情況指定分析方案，分析費用與服務周期另行商議。 化妝品包材相容性試驗哪里可以做？找微譜！

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