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價格要求:面議
所在地:江蘇省
包裝要求:
產品關鍵詞:遼寧塑料醫療器械吸塑托盤,醫療器械吸塑托盤
***更新:2020-11-13 06:25:15
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詳細說明
醫療器械吸塑包裝 (盒)的主要特點是:密封性能好。能夠適用于各種醫療器械的定位和保護,保證它的無菌性與有效性。
第二個特點是:方便運輸。醫療器械吸塑包裝能夠完整地包裹,節省空間。
第三個特點是:適合銷售推廣,遼寧塑料醫療器械吸塑托盤。用于醫療器械吸塑包裝 (盒)的生產大多選用PETG透明藍底的原料加工,產品經過包裝之后仍可透過吸塑盒看見實物,適合銷售推廣。
另外,硬質PETG無菌吸塑盒幾乎要替代其它軟包裝,因為醫療吸塑包裝(盒)的防護功能、外形、產品定位等均高于軟包裝產品。目前已經成為國內外醫療器械廠商偏愛的包裝趨勢,遼寧塑料醫療器械吸塑托盤。無菌的醫療器械吸塑包裝 (盒)一般與透析蓋材組成完整無菌包裝,遼寧塑料醫療器械吸塑托盤,適用于環氧乙烷(EO)、輻照、低溫等離子等多種滅菌方式。 醫療器械吸塑托盤的要求有哪些?遼寧塑料醫療器械吸塑托盤
醫療器械吸塑包裝的儲存要求:
醫療器械吸塑包裝是無菌屏障系統(SBS)的重要組成部分。因醫療器械產品需要研發、驗證、臨床、送檢等階段,過程漫長,這就涉及到吸塑包裝盒的存放問題:
1.環境:常溫常濕,在生產前48小時做濕度、溫度狀態調節;
2.避光:減少產品的加速老化;
3.紙箱等外包裝的堆放:為防止產品擠壓變形,儲存一段時間后需調整外包裝的方向,限制堆放高度(建議不超過三層)。
4.儲存年限:一年內使用,也可根據材料老化年限考慮儲存時間。
浙江醫療器械吸塑托盤發展醫療器械吸塑托盤不溶性微粒和檢測方法。
設計醫用無菌包裝的要求:1、應有形成文件的醫療無菌包裝系統的設計與開發程序。2、無菌屏障系統應使產品以無菌方式提供。3、醫療無菌包裝系統的設計和開發應考慮許多因素,包括但不限于:(1)顧客要求;(2)產品的質量和結構;(3)銳邊和凸出物的存在;(4)物理和其他保護的需要;(5)產品對特定風險的敏感性,如輻射、濕度、機構振動、靜電等;(6)每個醫療無菌包裝系統中產品的數量;(7)包裝標簽要求;(8)環境限制;(9)產品有效期的限制;(10)運輸和貯存環境;(11)滅菌適應性和殘留物。4、產品上為無菌液路提供閉合的組件的結構應得到識別和規定,包括但不限于:材料、外觀、尺寸等。5、設計和開發醫療無菌包裝的過程的結果應有記錄、驗證并在產品放行前經批準。
隨著藥監部門監管力度越來越嚴格,醫用器械吸塑包裝已經成為了監管對象之一。蘇州創捷包裝想要發展醫用器械包裝業務,其難度可想而知。
雖說已有幾家醫療器械客戶找到蘇州創捷包裝,選擇我們定制生產了多批醫用器械吸塑托盤,但我們還是出于對客戶的負責態度,決定做出一系列改變。就如近一個月我們接受了ISO 13485醫用器械包裝質量管理體系的指導培訓,按照相關規定提審材料,并深入了解醫用器械行業相關知識,提升吸塑包裝產品質量,只為客戶能基本認可蘇州創捷包裝的能力,愿意給彼此一個合作的機會。 避免了醫療器械零部件在運輸途中發生碰撞或搖晃的問題。
一次性使用無菌醫療器械吸塑包裝:用于醫療器械類產品的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅后能在一定期限內(標注的有效期)維持系統內部無菌環境的包裝系統。也可以理解為:由生產企業生產并滅菌后以無菌狀態供應,醫療單位不需要再進行滅菌而直接使用的醫療器械。
初包裝:與醫療器械直接接觸的包裝材料,即醫療器械的單包裝或內包裝。按接觸形式分為兩種:一種是直接與使用表面接觸;另一種只直接接觸產品,但不與使用表面接觸。
醫療器械包裝的主要作用就是在供應和滅菌過程中提供保護,保證器械使用之前處于無菌狀態。 由于醫療器械吸塑托盤的特殊性,我們在生產環節上也格外重視。遼寧塑料醫療器械吸塑托盤
主要作用是保護醫療器械的密封性和完整性,形成保護機制。遼寧塑料醫療器械吸塑托盤
下面來簡單談談醫療器械吸塑托盤的原材料之一-PETG。
PETG材料簡要來說是一種透明塑料,是一種非晶型共聚酯,PETG常用的共聚單體為1,4-環己烷二甲醇(CHDM),全稱為聚對苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環己烷二甲醇酯。它是由對苯二甲酸(TPA)、乙二醇(EG)和1,4-環己烷二甲醇(CHDM)三種單體用酯交換法縮聚的產物,與PET比較多了1,4-環己烷二甲醇共聚單體,與PCT比多了乙二醇共聚單體,因此,PETG的性能和PET、PCT大不相同。具有其獨特性,目前全球*有美國伊士曼、韓國SK兩家公司技術比較成熟。
遼寧塑料醫療器械吸塑托盤
蘇州創捷包裝印刷有限公司主要經營范圍是包裝,擁有一支專業技術團隊和良好的市場口碑。公司業務涵蓋醫用吸塑包裝,醫療器械吸塑盒,醫療級TPU包裝,電子產品吸塑托盤等,價格合理,品質有保證。公司秉持誠信為本的經營理念,在包裝深耕多年,以技術為先導,以自主產品為重點,發揮人才優勢,打造包裝良好品牌。蘇州創捷包裝憑借創新的產品、專業的服務、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業發展再上新高。
文章來源地址: http://www.qyzv.cn/cp/1971211.html
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