何謂初始污染菌？初始污染菌通俗講就是待滅菌產品生物負載估計值。在目前的醫用吸塑包裝的行業，大多數是控制本身醫療器械的初始污染菌含量，對于與醫療器械直接接觸的吸塑包裝產品（初包裝）并無控制需求，或者說沒有實際的管控能力，因為針對醫用吸塑包裝產品目前的廠商很難做到初始污染菌的實驗和數量控制。但是，初包裝的微生物負載含量過高或者處于不穩定的無控制階段往往會給醫療器械的終滅菌環節帶來一系列的風險，如滅菌劑量加大、滅菌時間變長也會影響產品本身性能，廣東醫療器械吸塑托盤一體化，廣東醫療器械吸塑托盤一體化，廣東醫療器械吸塑托盤一體化，嚴重者直接導致包裝驗證過程的失效。

  潔凈的醫用吸塑包裝除了肉眼能看得見的塵埃、毛屑外，還包括顯微鏡下的微生物、不溶性微粒等，看不見的才是**難控制的。微生物的存在使醫療器械在到達終端客戶--醫院及消費者手中時始終存在著一定的風險。 些用于醫療器械上的零部件在運輸過程中會需要醫療器械吸塑托盤。廣東醫療器械吸塑托盤一體化

  醫療器械吸塑包裝的儲存要求：

  醫療器械吸塑包裝是無菌屏障系統（SBS）的重要組成部分。因醫療器械產品需要研發、驗證、臨床、送檢等階段，過程漫長，這就涉及到吸塑包裝盒的存放問題：

  1.環境：常溫常濕，在生產前48小時做濕度、溫度狀態調節；

  2.避光：減少產品的加速老化；

  3.紙箱等外包裝的堆放：為防止產品擠壓變形，儲存一段時間后需調整外包裝的方向，限制堆放高度（建議不超過三層）。

  4.儲存年限：一年內使用，也可根據材料老化年限考慮儲存時間。

正規醫療器械吸塑托盤規格我們和別的廠有區別的點在于：“四不將就”——原料不將就，過程不將就，環境不將就，服務不將就。

  醫療器械的包裝是一道生命屏障，從包裝材 料的選擇、結構設計、工藝執行及包裝實驗檢驗 等都至關重要。且不**要考慮包裝材料的化學、 物理性能，還要考慮滅菌包裝的工藝驗證。即 考慮初始的、滅菌的及加速老化后的性能。選擇 符合無菌要求的包裝是醫療器械廠商必由的選擇， 適應滅菌技術的理念是醫療器械產品至高的保障。

  影響滅菌包裝材料選擇和包裝設計的因素有：醫療器械的具體特性、預期的滅菌方法、預期的用途、有效期限、運輸和貯存條件等。

 醫療器械吸塑包裝 （盒）的主要特點是：密封性能好。能夠適用于各種醫療器械的定位和保護，保證它的無菌性與有效性。

 第二個特點是：方便運輸。醫療器械吸塑包裝能夠完整地包裹，節省空間。

 第三個特點是：適合銷售推廣。用于醫療器械吸塑包裝 （盒）的生產大多選用PETG透明藍底的原料加工，產品經過包裝之后仍可透過吸塑盒看見實物，適合銷售推廣。

 另外，硬質PETG無菌吸塑盒幾乎要替代其它軟包裝，因為醫療吸塑包裝（盒）的防護功能、外形、產品定位等均高于軟包裝產品。目前已經成為國內外醫療器械廠商偏愛的包裝趨勢。無菌的醫療器械吸塑包裝 （盒）一般與透析蓋材組成完整無菌包裝，適用于環氧乙烷（EO）、輻照、低溫等離子等多種滅菌方式。 避免了醫療器械零部件在運輸途中發生碰撞或搖晃的問題。

   1、石膏模：石膏模主要是采用黃色的吸塑手板石膏粉；若提供圖紙，則按圖紙數據及要求，將石膏材料，經銑床及手工完成模具制作；若提供實物，則先將實物用手工泥完成模具之輪廓，真空成型成真空罩，再復出石膏模具，并將該模具進行修改完成；約需2-4天時間；石膏模具制作容易，時間較短，有利于產品包裝的修改，價格較低，但耐用程度較低，經過一段時間使用后，較易損壞，所生產之產品透明度較差；主要適用于首板確認以及外包裝透明度要求不高之產品。

  2、銅模：按照產品設計要求，制成石膏模后，用石膏模具生產出真空罩，將真空罩放于電解缸，待表面達0.5-0.8MM厚時，將模具注入石膏，注真空氣孔，并將模具表面打磨光滑，即可使用；約需3-5天時間；屬金屬模具類，所以比較耐用，用此類模具所生產之產品外觀及透明度較好；模具制作價格較低，用途比較***，是通常情況**選模具；主要適用于電子、玩具、文具、化妝品、汽車精品……等要求較高的產品。 主要作用是保護醫療器械的密封性和完整性，形成保護機制。廣東醫療器械吸塑托盤推薦咨詢

除了環境因素外，人、機、料、法對產品的影響不可忽視，稍有不慎就會造成菌團數（CFU）超標。廣東醫療器械吸塑托盤一體化

 醫療器械吸塑包裝能夠比較大限度的減少原輔材料的使用，也就是說能夠比較大限度的減少你的生產成本，而它的重量也是比較輕巧的，當中的密封性效果也是比較好的，所以說能夠比較大限度的保證好整個醫療吸塑的完整性效果，在運輸和搬運的過程當中，也能夠適當的減少一些人力的使用。大部分的醫療器械外觀、形狀、性能各不相同，而吸塑盒可以更好地適用于醫療器械給予保護。作為醫療器械吸塑托盤的生產廠家，我們時刻感受到身上的責任重大。醫療器械吸塑托盤主要用于醫療器械產品的包裝，其目的是阻礙微生物，以維持一定期限的內部無菌環境，從而保證醫療器械產品的安全使用。由于它的特殊性，每一款用于患者的醫用產品在生產加工時都應該更加謹小慎微。廣東醫療器械吸塑托盤一體化

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