骨科植入醫械簡介：關節置換醫械由于關節炎，關節受傷或發育異常導致的關節疾病往往需要手術治。在嚴重的病理情況下，需要進行關節置換來恢復其功能。主要的關節置換包括髖關節和膝關節，合計超過全球關節置換市場的95%。磨損導致的關節炎一般在50歲以上人群發病。但是較年輕的群體也可能因為運動受傷或交通事故受傷而提早發病。如果關節軟骨磨損嚴重，安徽醫療級tpu包裝，一般需要進行關節置換。在歐美日等發達國家，安徽醫療級tpu包裝，人工骨/關節移植已經成為了重要的常規手術。利用生物陶瓷，納米羥基磷灰石等新材料制造的人工關節發展迅速。目前全球的關節置換醫械市場已經超過100億美元的規模，安徽醫療級tpu包裝。而中國市場的規模只有20億人民幣，拓展空間巨大。外資企業在中國關節置換醫械市場上優勢比較明顯。目前的銷售金額市場占有率約為70%。 醫療級tpu包裝滿足安全運送。安徽醫療級tpu包裝

 近年來，我國對骨科醫療器械行業政策持鼓勵支持的態度，并在原材料、技術、市場需求等方面對骨科醫療器械的發展起到推動作用。而我們新推廣的骨科植入器械使用的tpu材質醫用吸塑包裝也恰好迎合了威高產品的需求。

 使用Tpu材質醫用吸塑包裝消 除了醫療器械和內包裝摩擦所產生的顆粒對醫療器械的污染，降低了植入級醫療器械的風險，并且相較于傳統包裝解決方案，其抗穿刺和耐磨性，滿足安 全運送如：骨科螺釘、棒、板系統，外科手術器械，以及其他需要特殊防護的醫療器械。 安徽醫療級tpu包裝醫療級tpu包裝獨特之處在于它解決了多個常見的問題。

聚氨酯彈性體因其具有機械穩定性，生物相容性和彈性，也常常被用作制備醫療導管類用具，如輸液管、人造導管等。光學纖維胃鏡的重要組成部分胃鏡軟管有很高的性能要求，足夠的彈性和柔韌性且無毒副作用，導管直徑大小一致，沒有彎曲和變形。導管的表面需要光滑。聚氨酯彈性制作的胃鏡管符合上述要求和醫療要求。

聚氨酯氣管插管輕巧靈活，便于臨床使用，患者活動自如舒適，可防止輻射對人體的傷害，有利于診斷，可取代金屬氣管插管，是世界上較先進的醫療器械之一。

許多醫療器械廠注重滅菌，輕視對初包裝的要求和管控。認為只要通過環氧乙烷或輻照等手段滅菌就能確保無虞，殊不知微生物的熱源對人體仍舊有著不可低估的負作用。特別是植入性材料和三類醫療器械在使用初包裝產品時要特別慎重。而我們的醫用吸塑包裝好要經過多種除塵和滅菌的過程才能夠出廠，而且均進行雙層包裝。我們使用的是無塵PE袋，就是防止外來PE袋破損，外來灰塵進入產品。也可以有效的防止外來灰塵進入客戶車間，這樣的話，客戶在使用前拆開PE袋就可以了。醫療級tpu包裝可以用在骨科植入器械上嗎？

熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)是一類加熱可以塑化、溶劑可以溶解的彈性體，具有**度、高韌性、耐磨、耐油等優異的綜合性能，加工性能好。

按劃分標準的不同，TPU可以有很多不同的分類。比如，按軟段結構可分為聚酯型、聚醚型和丁二烯型，它們分別含有酯基、醚基或丁烯基。按硬段結構分為氨酯型和氨酯脲型，它們分別由二醇擴鏈劑或二胺擴鏈劑獲得。普遍常見的劃分是分為聚酯型和聚醚型。

聚醚型(Ether)：**度、耐水解和高回彈性，低溫性能好。

聚酯型(Ester)：較好的拉伸性能、撓曲性能、耐摩損性以及耐溶劑性能和耐較高溫度。

像澆注型聚氨酯（液體）和混煉型聚氨酯（固體）一樣，TPU具有高模量、**度、高伸長和高彈性、優良的耐磨、耐油、耐低溫、耐老化性能。其中拉伸強度高、伸長率大，長期壓縮長久變形率低等都是TPU的優點。

醫療級tpu包裝用于保護醫療器械，并提供具有抗穿刺和耐磨性的外部無菌屏障。安徽醫療級tpu包裝

我們擁有一系列先進的醫療級材料、包裝設計專業知識和潔凈間加工能力。安徽醫療級tpu包裝

  生產環境。醫療級吸塑盒需要1-10萬級甚至要求更高的潔凈車間生產。但是食品級吸塑盒的生產環境參差不齊，有的聯30萬級的潔凈車間也不能保證，且醫療級吸塑盒在生產過程中要求對不溶性微粒及初始污染菌有比較嚴格的控制，尤其是三類醫療器械的包裝。食品級吸塑盒的生產環境遠遠達不到這些要求。

  包裝驗證。醫療器械對包裝的驗證不同于食品或者其他工業用品的驗證。醫療器械的包裝驗證擁有指定的**安全性評估實驗室和機構，可科學、高效地評估醫療器械包裝吸塑盒的安全有效性。從原料的生物相容性和毒理學特性、物理和化學性能，到與吸塑盒成型和密封過程的適應性，與預期滅菌過程、預期設計有效性、運輸方式等等的適應性，甚至整個包裝系統的微生物屏障等都有嚴格的驗證程序和法律法規的要求。這些專業的包裝驗證正式目前視頻包裝行業所欠缺的。 安徽醫療級tpu包裝

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