為什么醫(yī)療器械吸塑包裝要用雙層包裝？

（1）防止無塵PE袋破損，（無塵PE膠袋制作環(huán)境以及原材料的好壞直接影響到膠袋潔凈度要求，無塵膠袋制作在全封閉潔凈室潔凈生產(chǎn)，保證膠袋受到無污染）外來灰塵進(jìn)入產(chǎn)品，控制微生物污染值和微粒值

（2）有效防止外來灰塵進(jìn)入用戶車間，河北醫(yī)療器械吸塑托盤原料。

（3）客戶使用前拆防塵袋

  雙層包裝袋的成本花費比單層要高，工序和時間成本也會隨之增加。為什么還要做？就是想為行業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)，河北醫(yī)療器械吸塑托盤原料，河北醫(yī)療器械吸塑托盤原料，用更好的服務(wù)回饋消費者，回饋社會。 醫(yī)療器械吸塑托盤可以很好的保護(hù)醫(yī)療器械零部件。河北醫(yī)療器械吸塑托盤原料

  在醫(yī)療器械所采用的包裝大多是吸塑包裝，而且大多數(shù)是吸塑盒，因為盒子的形狀是凹形的，減少占用空間。另外，有的醫(yī)療器械不僅只用一層吸塑包裝，還會加一層紙盒的外包裝，這樣來說，搭配著使用會更好的保護(hù)醫(yī)療器械。

  醫(yī)用吸塑包裝有很好的密封效果，保證醫(yī)療器械滅菌的完整性，維持醫(yī)療器械的滅菌狀態(tài)。醫(yī)用吸塑包裝在生產(chǎn)和出廠時就已經(jīng)進(jìn)行除塵滅菌，還會進(jìn)行雙層包裝，就是為了有效的防止被外空氣污染，也是為了阻斷灰塵、微生物進(jìn)入包裝內(nèi)。現(xiàn)在的醫(yī)療行業(yè)要求越來越嚴(yán)格，也引起高度重視，所以醫(yī)療器械在被包上吸塑包裝時，也是為了保證自身的滅菌性，使用戶得到更好  的體驗。 河北產(chǎn)品醫(yī)療器械吸塑托盤歡迎各位來醫(yī)療器械吸塑托盤生產(chǎn)廠家-蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司詢盤驗廠。

  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

  國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。

  1.是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效。

  2.是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。

  3.是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。

  因醫(yī)療器械的特殊性，創(chuàng)捷包裝對醫(yī)療器械吸塑包裝的要求屬于第二類，嚴(yán)格把控包裝產(chǎn)品的安全性及有效性。

  一次性使用無菌醫(yī)療器械吸塑包裝：用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝，可對其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為：由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無菌狀態(tài)供應(yīng)，醫(yī)療單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的醫(yī)療器械。

  初包裝：與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料，即醫(yī)療器械的單包裝或內(nèi)包裝。按接觸形式分為兩種：一種是直接與使用表面接觸；另一種只直接接觸產(chǎn)品，但不與使用表面接觸。

  醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過程中提供保護(hù)，保證器械使用之前處于無菌狀態(tài)。 醫(yī)療器械吸塑托盤的生產(chǎn)廠家必須要有一定的資質(zhì)。

  無論是哪種沖床刀具，都有一定的優(yōu)點和缺點。鐵刀和木刀都有不可控的污染源，不能放在無塵室使用，故也不能用作醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)。而鋁合金刀具更適用于醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)，不對車間造成損害。

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司 致力于定制和生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、抗靜電吸塑托盤等，服務(wù)與各大醫(yī)療器械廠。過于ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理認(rèn)證體系，并嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定；引進(jìn)美國EASTMAN和韓國SK醫(yī)療級原材料及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；我們的會根據(jù)產(chǎn)品的效果和價格為客戶選擇更好的方案。醫(yī)療器械吸塑包裝，我們的沖床刀具會選擇鋁合金刀具，因為要考慮確保醫(yī)療器械的安全性與有效性、減少醫(yī)療相關(guān)性的發(fā)生。公司會始終貫徹四不將就，在每一個環(huán)節(jié)都進(jìn)行細(xì)致的檢查，以確保醫(yī)療器械吸塑包裝達(dá)到行業(yè)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。 材料的選擇是質(zhì)量保證的關(guān)鍵，醫(yī)療級吸塑盒對原材料的要求就必須是醫(yī)療級。河北產(chǎn)品醫(yī)療器械吸塑托盤

包裝氣密性，微生物屏障，單包裝密合，形成微生物屏障，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后能阻菌，確保有效期內(nèi)產(chǎn)品無菌性。河北醫(yī)療器械吸塑托盤原料

  醫(yī)療器械吸塑包裝的儲存要求：

  醫(yī)療器械吸塑包裝是無菌屏障系統(tǒng)（SBS）的重要組成部分。因醫(yī)療器械產(chǎn)品需要研發(fā)、驗證、臨床、送檢等階段，過程漫長，這就涉及到吸塑包裝盒的存放問題：

  1.環(huán)境：常溫常濕，在生產(chǎn)前48小時做濕度、溫度狀態(tài)調(diào)節(jié)；

  2.避光：減少產(chǎn)品的加速老化；

  3.紙箱等外包裝的堆放：為防止產(chǎn)品擠壓變形，儲存一段時間后需調(diào)整外包裝的方向，限制堆放高度（建議不超過三層）。

  4.儲存年限：一年內(nèi)使用，也可根據(jù)材料老化年限考慮儲存時間。

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蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司致力于包裝，是一家生產(chǎn)型的公司。蘇州創(chuàng)捷包裝致力于為客戶提供良好的醫(yī)用吸塑包裝，醫(yī)療器械吸塑盒，醫(yī)療級TPU包裝，電子產(chǎn)品吸塑托盤，一切以用戶需求為中心，深受廣大客戶的歡迎。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念，在包裝深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點，發(fā)揮人才優(yōu)勢，打造包裝良好品牌。蘇州創(chuàng)捷包裝憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。

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