醫(yī)用吸塑盒采用鋁模，材質(zhì)主要有ZL401、6061及7075等。但從整體模具加工精度及各項性能來講，6061是較好的材料，因此醫(yī)療級吸塑盒的模具均使用6061鋁。而食品吸塑盒的模具制作良莠不齊，有鋁模、銅模，生產(chǎn)批量較少的時候甚至使用塑膠模等。銅模其實是內(nèi)粉外銅的結(jié)構(gòu)，潔凈度無法滿足醫(yī)療器械包裝的要求。較大的食品級吸塑盒生產(chǎn)企業(yè)一般采用一體成型機，采用低溫高速上下合模的成型方式，產(chǎn)量大、效率高是其優(yōu)點，浙江產(chǎn)品醫(yī)用吸塑盒，但醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品普遍是品種多，浙江產(chǎn)品醫(yī)用吸塑盒、數(shù)量少。一體成型機盡管產(chǎn)品感覺殼體較硬，但產(chǎn)品的物理性能（如抗跌落）相對較差且容易產(chǎn)生應力變形，浙江產(chǎn)品醫(yī)用吸塑盒。還有一個更大的風險：由于一體成型機效率極高，而沖切段盡管有加熱刀模的措施，但還是有邊緣毛屑飛出，一旦進入殼體是很難用燈檢臺檢驗出來。如果將自動堆疊的吸塑盒拆開全檢，很容易造成二次劃痕而影響外觀品質(zhì)（劃傷也是產(chǎn)生不溶性微粒的原因之一）。醫(yī)用吸塑盒使用透析紙適用于比較**的二類、三類醫(yī)療器械的吸塑包裝。浙江產(chǎn)品醫(yī)用吸塑盒

 常見的一次性無菌屏障系統(tǒng)主要包裝方式為：醫(yī)用吸塑盒與蓋材組合 ；易撕袋；

 醫(yī)用吸塑盒的材質(zhì)主要是PETG、PET、或者PP制成，而蓋材則主要用預涂特衛(wèi)強TyveK制成。兩者通過醫(yī)用熱封機密封，形成一個完整的無菌屏障系統(tǒng)。

 從外科器械到植入式設備，杜邦? Tyvek®特衛(wèi)強®是與各種滅菌方式相容的通用包裝蓋材材料，牢固耐用特性幫助醫(yī)療產(chǎn)品保持無菌狀態(tài)。Tyvek® 特衛(wèi)強® 包裝蓋材是熱成形托盤的理想選擇，可確保重型或易碎器材在開包使用前的無菌性和完整性。 浙江產(chǎn)品醫(yī)用吸塑盒醫(yī)用吸塑盒的特別要求是什么？

  假如生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品出現(xiàn)問題，怎樣判定責任？

  而ISO13485認證規(guī)定，保障產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性，須保管訂單及相關(guān)資料不低于3年。

  ISO 13485認證的主要適用范圍：

  ?目前生產(chǎn)自有品牌醫(yī)療器械但**終希望在歐盟市場以其名義上市的公司。?

  ?設計、生產(chǎn)和組裝醫(yī)療器械以及體外診斷醫(yī)療器械的咨詢公司或者代理人以及醫(yī)療部件生產(chǎn)商。?

  ?希望脫穎而出，并為進入歐盟準備承擔未來體外診斷醫(yī)療器械規(guī)管義務的體外診斷醫(yī)療器械生產(chǎn)商。?

  可以說，拿到 ISO 13485認證的企業(yè)本身就具有一定實力，且對醫(yī)療器械生產(chǎn)或其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)有很高的標準。

  對于一般產(chǎn)品，包裝只是為了將產(chǎn)品納入其中，起到保護產(chǎn)品和美觀大方即可；但是對于醫(yī)用吸塑盒，它還需要考慮以下幾點：

 1.需為醫(yī)療器械/藥品的使用和展示提供保護、識別以及專有性能、使用方便以及特殊的應用；

 2.需了解產(chǎn)品的用途、尺寸、外形以及它的專有特征（例如銳邊、尖點、易脆等）、配送環(huán)境、應用（便于醫(yī)護人員潔凈開啟） 以及阻隔要求，對于選擇合適材料以及成功設計包裝非常重要。

   所以說，醫(yī)用吸塑盒的保護性能更廣：

   1.無菌：能夠通過一種或多種方式對器械進行滅菌，而材料在規(guī)定時間內(nèi)不被降解；

   2.保存期：在產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)，確保材料所謂屏障的穩(wěn)定性；

   3.環(huán)境方面：隔絕水分、空氣、細菌、氧氣；

   4.物理方面：能夠提供動態(tài)保護，抵抗沖擊和磨損，并提供結(jié)構(gòu)支撐。

   醫(yī)用吸塑盒的包裝設計會影響到對醫(yī)療器械的保護，滅菌效果、無菌屏障、潔凈開啟都是一些包裝應該考量的重要因素。 醫(yī)用吸塑盒還需熱封蓋材，進行滅菌處理，達到無菌狀態(tài)。

  根據(jù)中國醫(yī)療器械藍皮書，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長至2017年的4425億元，年均復合增長率約為23.50%。興業(yè)證券預計，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來黃金十年，到2020年行業(yè)年銷售額將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)復合增速超過10%?？磥?，醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)要加把勁了！

  根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017) 》，截至2016年底，我國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例*為1:0.35，遠低于1:0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家1:0.98的水平。雖然與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械行業(yè)在創(chuàng)新能力、研發(fā)能力等方面仍存在一定差距，但是基于龐大的消費群體和政策的鼓勵支持，未來整個行業(yè)的發(fā)展空間極為廣闊。**尚未成功，醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)還需努力呀！ 醫(yī)用吸塑盒保證醫(yī)生或者使用者做到潔凈開啟無菌取出非常關(guān)鍵。浙江產(chǎn)品醫(yī)用吸塑盒

醫(yī)用吸塑盒的材料選擇？浙江產(chǎn)品醫(yī)用吸塑盒

  PETG醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強透析紙可以完美貼合，組成無菌屏障系統(tǒng)，但是在熱封過程中也會遇到一些問題，創(chuàng)捷小編就此整理如下！

 1.PETG醫(yī)用吸塑盒熱壓時溫度要控制在什么范圍內(nèi)？

 常用的PETG吸塑盒原材料厚度大多在0.8mm-1.0mm之間，配套的特衛(wèi)強紙為2FS、1059B和1073B。溫度控制會因這些因素的影響參數(shù)有所不同，所以建議醫(yī)用吸塑盒廠家在熱封時多取一些盒子慢慢進行測試，建議參數(shù)可以先從100-120之間調(diào)整。

  所以在醫(yī)用吸塑盒熱封時一定要注意溫度參數(shù)的控制。

浙江產(chǎn)品醫(yī)用吸塑盒

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設計、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機制不斷完善，經(jīng)濟規(guī)模逐步擴大，基礎(chǔ)設施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴格執(zhí)行管理，實行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備；10多年經(jīng)驗的設計研發(fā)團隊，能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務；經(jīng)驗豐富的設備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進醫(yī)用進口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據(jù)不同要求進行實驗檢測，并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務每一個客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！

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