按照國家《消毒技術規范》(衛生部,2002)2.2.1.2.1;2.2.4的標準:2016年3月,佳姆巴醫療器械(含內窺鏡)消毒液通過了《醫療器械手術消毒劑》所必須符合的技術標準:在72小時(相當于佳姆巴醫療器械(含內窺鏡)消毒液對1條內鏡消毒1440次)的浸泡后,佳姆巴醫療器械(含內窺鏡)消毒液對不銹鋼基本無腐蝕,溫州安全手術器械消毒液哪里有,對銅和鋁輕度腐蝕;對碳鋼中度腐蝕。然而,其他酸性(過氧乙酸類)消毒液的結果為:對碳鋼中度腐蝕;對銅,溫州安全手術器械消毒液哪里有、鋁均重度腐蝕,溫州安全手術器械消毒液哪里有。
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因此,平均每消毒一條支氣管內鏡消耗25~30mg有效成分。雖然理論上內鏡數量充足的話可以消毒50~60次內鏡,低于手工清洗消毒狀態的效率(手工清洗消毒實際臨床效果:20L佳姆巴醫療器械消毒液可合格消毒237條,平均單耗為10~12mg),但在消毒時間效率上仍然優于原有的戊二醛消毒劑。值得注意的是,清洗次數由于臨床使用具有一定的不可控性,機洗消毒7d后,有效氯濃度波動在74~106mg/L,且即使在限度濃度以上,次氯酸機洗天數的延長也會影響有效氯的濃度。濃度的檢測一般每日一次,如果臨界,后續消毒會存在風險,因此,從安全角度出發,將7d作為一個使用周期比較合理。
揚州醫療器械浸泡消毒經銷商使用佳姆巴醫療器械消毒液,沒有過氧乙酸的高腐蝕性。
同樣在室溫條件下,有效氯含量 50 mg/L 的次氯酸消毒劑(佳姆巴醫療器械(含內窺鏡)消毒液)15 s 即對流感virus、諾如virus滅活。添加有機物的懸液法定量殺滅試驗,有效氯含量 200 mg/L 的次氯酸消毒劑(佳姆巴醫療器械(含內窺鏡)消毒液) 10 min~20 min 對枯草菌黑色變種芽孢的殺滅對數值大于5。次氯酸(佳姆巴醫療器械(含內窺鏡)消毒液的主要成分)是無機小分子,可以穿透微生物的細胞壁、細胞膜,破壞微生物的蛋白質、核酸等生命物質,導致微生物死亡。
本研究采用 ATP 生物熒光法對纖維支氣管鏡表面進行采樣,采用濾膜法對纖維支氣管鏡內腔進行采樣,評價次氯酸消毒劑(佳姆巴醫療器械消毒液)消毒效果。ATP 熒光法是一種簡便、快捷的生物學檢測方法,主要通過檢測細胞內的能量物質 ATP 而反映活菌數量。研究顯示,菌落計數法和 ATP 生物熒光法檢測的 RLU 值能反映實際細菌含量的高低。由于人體呼吸道可正常定值大量細菌,使用后的纖維支氣管鏡可被患者污染。本次 ATP 生物熒光檢測結果也顯示,使用后、未清洗前纖維支氣管鏡中位數為 911.5 RLU,經過酶洗后中位數為 234.0 RLU,但次氯酸消毒劑(佳姆巴醫療器械消毒液)消毒 5 min或 3 min 后,ATP 數值降低至10~79,說明纖維支氣管鏡*清洗和酶洗并不能有效去除污染,而次氯酸(佳姆巴醫療器械消毒液)消毒可有效降低外表面污染情況。
使用佳姆巴專業清洗劑和佳姆巴醫療器械消毒液,對于介入人體器械來說,安全有了背書。
在不考慮自然衰減的情況下,則平均每處理一個內鏡約消耗10mg有效成分(使用狀態共消耗有效含量53 mg/L*10L=530mg,共處理內鏡64條,平均每個內鏡消耗8.3mg有效成分;使用狀態共消耗有效含量86mg/L*20L=1720mg,共處理內鏡154個,平均每個內鏡消耗11.2mg有效成分),20L起始濃度為200mg/L的佳姆巴醫療器械消毒液在有效含量下降為50mg/L前,至多可處理內鏡300個((200mg/L-50mg/L)*20L/10mg=300)。佳姆巴醫療器械(含內窺鏡)消毒液對胃鏡無腐蝕性,對環境無負擔,使用完可通過排水管直接排放。
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佳姆巴次氯酸醫療器械消毒液對軟式內鏡的臨床應用效果:
使用方法:軟式內鏡的處置按照《軟式內鏡清洗消毒技術規范》(WS507-2016)6.2“手工操作流程”進行,其中使用佳姆巴次氯酸醫療器械消毒液(含有效氯 50±5mg/L)全管路浸泡消毒 3 分鐘。
采樣頻率及采樣方法:選取同天內使用后的軟式內鏡在使用佳姆巴次氯酸醫療器械消毒液(含有效氯 50±5 mg/L)浸泡后的 28 條內鏡進行采樣。參照《醫院消毒衛生標準》(GB15982-2012)A.5.3.3 檢測要求進行。去處置后軟式內鏡,采用無菌注射器抽取 50 mL 含中和劑的洗脫液,從活檢口注入沖洗軟式內鏡管路,收集到無菌采樣瓶送檢。
結論:使用佳姆巴次氯酸醫療器械消毒液(含有效氯 50±5mg/L)浸泡3分鐘,同天內對 28 條軟式內鏡進行處置,按照《醫院消毒衛生標準》(GB15982-2012)進行采樣檢測,未見菌落生長。
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