需求數量:0
價格要求:面議
所在地:廣東省
包裝要求:
產品關鍵詞:廣東對照品購買網站,對照品
***更新:2021-02-05 10:16:58
瀏覽次數:3次
聯系我們當前位置:首頁?產品供應?商務服務?廣告服務?其他廣告服務?廣東對照品購買網站 創造輝煌 深圳振強生物技術供應
聯系人:顏佳
郵箱: 450804601@qq.com
電話: 15920483169
傳真: 0755_
網址: http://www.chem-strong.com
手機: 0755-66853366
地址: 龍崗街道南聯社區碧新路(龍崗段)2055號1201
詳細說明
對照品作為影響物質均質的要素,廣東對照品購買網站,具有物質成分的化學形態和結構狀況,例如密度、粒度等。當密度不同時,可能引起重力分離(化學組成的不均勻現象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體粒子越細越容易發生重力偏析,廣東對照品購買網站。另外,粒子過細會比表面積大,表面活性也會增加,吸濕和污染的機會也會增加。量值穩定對照品在規定的時間和環境條件下,其特性量值必須保持在規定的范圍內。這個特性也被稱為對照品的穩定性,廣東對照品購買網站。開發(生產)人員保證所提供的核對品在一定期間內其特性量值不會明顯變化。盡量不要重復使用對照品。廣東對照品購買網站
對照品從定性意義來講,考慮分析測量結果的雙邊互認時,大多數人傾向于使用后一個定義。測量結果可比性的基礎是要實現測量的溯源性。該術語的定義如下:“通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準,通常是地區測量標準或國際測量標準聯系起來的特性。”有證對照品(CRM)中提到,認定值的溯源性是該物質身份的重要要求。但是測量溯源性在很大程度上不只是一個值問題,而是建立測量結果可比性的基本前提。深圳振強生物技術有限公司廣東對照品購買網站按照使用目的選擇相應的對照品。
在儲藏過程中,對照品也會產生層析、偏析、凝集等不均勻的傾向。因此,均一是相對的,不均勻是足夠的。如果不能實驗檢測到物質的一部分(單元)的特性值和其他部分(單元)的特性值之間的差異,或者如果檢測到的差異較小,并且可以忽略測量精度的要求,則該物質的這種特性被認為是“均勻的”。均勻性是指“具有與物質的一個或多個特性相關聯的相同結構或組成的狀態”。由于對照品的特殊功能和用途,對其均勻性有很高的要求。對照品生物參考品系指用國際參考品標定的或我國自行研制的尚無國際參考品者)用于微生物(或其產物)定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物資料或特異性抗血清;或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質。
情況二:衛生部所提供不夠詳盡的對照品說明書,尤其是在關鍵部分并沒有提出對對照品質量要求以及標定方法的介紹,令人們在使用標準品和對照品出現了混淆的情況。
情況三:使用對照品或標準品的人們對于它們并沒有正確的認識,在不充分了解的情況下容易導致出現混用對照品和標準品。
情況四:中國藥典正文中也存在對照品混用的情況,比如含量測定的標準品或對照品用來檢查溶出度,而含量測定的方法和溶出度分析方法又不同,所以容易引起混用。 對于對照品的保存,需考慮其穩定性。
大多抑菌素標準品使用前不需前處理,對照品的含量均以濕品計算,不需要扣除水份。個別申請人將對照品干燥后使用,不能準確定量。通過上述情況分析,可以看出目前在新藥和仿制藥研究過程中,在對照品選擇、研究、標化、使用和保存過程中仍存在部分問題。作為藥品的研究原則是保證用藥的安全有效,而基準物質(對照品/標準品)是藥物定性和定量的標尺,對其的研究是保證檢驗結果的準確可靠。另一方面,雖然我國抑菌素的研究已經取得較大進展,但是部分抑菌素的質量離發達國家要求尚有一定距離。對照物可以用于測定化學物質的值。上海對照品廠家
對照品保證藥品檢查結果的量溯源準確。廣東對照品購買網站
標定雜質對照品:采用外標法標定,由操作者1取3份平行標定;操作者2另取3份在不同儀器和色譜柱上平行標定;兩次標定的6個含量數據的RSD值不得超過1.0%,兩次的平均值作為標定結果;一般用于含量測定的雜質對照品含量不低于95.0%。標定原料藥工作對照品:采用質量平衡法計算含量,公式如下:含量%=色譜純度×(100%-水分%-殘留溶劑%-熾灼殘渣%)色譜純度的測定,由操作者1取3份平行測定;操作者2另取3份在不同儀器和色譜柱上平行測定;按照面積歸一化法計算,兩次測定的6個含量數據的RSD值不得超過1.0%,兩次的平均值作為純度結果。廣東對照品購買網站
文章來源地址: http://www.qyzv.cn/cp/3175982.html
本企業其它產品 更多>>