"樹脂定性定量

定義：通過微譜分析確定樣品中所含有的一種或多種樹脂的化學名稱及含量。

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給藥器具一般為接觸時間較短的醫療器械、如一次性無菌注射器和一次性無菌輸液器等，由于給藥時間短，因此一般情況下只需要對給藥器具中常見的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進行考察，另外為了考察到醫藥的影響，還需要考察給藥器具對醫藥活性成分的吸附效應。相容性項目通過可提取物實驗和模擬臨床實驗和吸附實驗來評估給藥器具和藥液的相容性。《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中推薦采用真空衰減法對產品的容器密閉性進行方法學驗證和測試，來確保產品在生產和使用過程中的無菌狀態。

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在某些情況下，可能需要提供額外的化學信息，可能必須使用化學表征和毒理學信息來支持風險評定，如：生物相容性試驗中觀察到非預期結果；含有已知毒性化學物質的器械（如藥械組合產品中的醫藥）；由可降解、可吸收材料制成的器械等。

包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態，傳統的密閉性測試方法有微生物挑戰和色水法，但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法，存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險，因此《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中推薦采用真空衰減法對產品的容器密閉性進行方法學驗證和測試，來確保產品在生產和使用過程中的無菌狀態。

"失效分析

定義：通過對某些失效的化工材料產品進行微譜分析確定其成分與正常件的異同，其分析結果可作為推測失效原因的重要參考。

通過對損壞件/部位與正常件/部位進行成分或元素的分析，報告結果關注于產品發生損壞或異常的可能原因，客戶可以根據報告內容改善生產/使用工藝，并結合客戶自身的行業經驗，解決該失效問題。

“失效分析”報告結果包括：（1）損壞件/部分與正常件/部位的成分/元素組成；（2）推測產品失效的原因。

“失效分析”售后技術服務包括：（1）對報告結果中推測的樣品失效原因進行解答；（2）技服工程師定期回訪；（3）6個月售后服務周期。" 醫藥密封性有哪些檢測需要多少錢？找微譜檢測！

"關于上海微譜化工技術服務有限公司介紹

微譜，中國大型研究型檢測機構，專注于實驗室技術服務。微譜創立于2008年，孵化于國家重點科研校，總部位于上海，擁有各類專業人員近1500人，服務網絡遍布全國。

     經過多年的深耕發展，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設立有(子)分公司和辦事處，擁有化學、生物、物理、電磁等多個領域的專業實驗室，引進了全球知名的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數據庫達到100多萬條。

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微譜具備國家認可及授權的CMA、CNAS等資質，被認定為國家中小企業公共服務示范平臺、院士專家工作站、高新技術企業。" 醫藥密封性檢測找哪家？找微譜！浙江醫藥密封性檢測價格微譜

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"樹脂定性

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